NCT06755151Toboroz3. fázis
Fenofibrate in Primary Biliary Cholangitis: a Real World Study
An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Fenofibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Fenofibrate in Combination with Ursodeoxycholic Acid in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 24.
- Kezdés
- 2024. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2035. dec.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
- Betegségek
- Primer biliáris cholangitis (PBC)
- NCT-szám
- NCT06755151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2035. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment-related adverse event (AE) leading to study drug discontinuation in a previous PBC study with seladelpar
Más betegség
- A medical condition, other than PBC, that in the Investigator's opinion would preclude full participation in the study or confound its results
Kiket keres a vizsgálat
- Must have given written informed consent (signed and dated)
- Completed in a PBC study with fenofibrate(NCT05749822,NCT06174402)
- ALP\> 1\*ULN
- Females of reproductive potential must use at least one barrier contraceptive and a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose. Male subjects who are sexually active with female partners of reproductive potential must use barrier contraception and their female partners must use a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.