NCT06756022Toboroz
Dolasetron for the Prevention of CINV in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Prospective, Multicenter, Real-world Study of Dolasetron Mesylate Injection for the Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, real-world study of 500 participants with childhood acute lymphoblastic leukemia who are scheduled to receive dolasetron mesylate injection for prophylaxis against chemotherapy-induced nausea and vomiting. This study did not make any decision or process intervention for clinical antitumor therapy. The study plans to observe the control of nausea and vomiting within 120 h (D1-D5) after receiving induction chemotherapy and the safety within 7 days (or until this discharge, whichever occurs first). During the whole study, demographic data, history of motion sickness, ECOG score, complications, name and dosage of anti-tumor therapy drugs, this antiemetic regimen, nausea and vomiting, rescue therapy drugs, combined drugs and adverse events were recorded.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 21.
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Anhui Provincial Children's Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06756022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergic to Dolasetron mesylate injection and its excipients
- Other conditions considered by the researchers not to be included in the group.
Laborértékek
- Patients with prolonged QTc interval (QT interval ≥460 ms)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 2~17 years old
- The diagnosis of acute lymphoblastic leukemia was analyzed by comprehensive examination of bone marrow cell morphology, immune typing, cytogenetics and molecular biology.
- The subjects plan to receive induced remission therapy such as VDLP/VDLD+CAM, multicenter CCCG ALL 2015 protocol, SCCCG-ALL-2023 protocol, etc. according to Guidelines for Diagnosis and Treatment of Childhood acute lymphoblastic Leukemia (2018 Edition) for the first time
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score 0-2
- Expected to survive for more than 3 months
- Subject or guardian can read, understand and complete subject diary.
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anhui Children's Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.