NCT06756126Toborzás még nem indult2. fázis
A Clinical Study of AK120 in Adolescents With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD)
A Multicenter, Open Label Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AK120 in Adolescents With Moderate-to-severe AD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a A multicenter, open label, phase II clinical study to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics(PD), and preliminary efficacy of AK120 in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06756126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute onset of AD in 4 weeks prior to enrollment.
- Undergone or planned surgery during the study period within the 4 weeks prior to enrollment, or unable to fully recover from surgery before enrollment.
- Previously suffered from vernal keratoconjunctivitis (VKC) or atopic keratoconjunctivitis (AKC).
- Received systemic traditional Chinese medicine treatment within the 4 weeks before randomization or topical traditional Chinese medicine treatment within 1 week before randomization.
- Received treatment with other clinical study drugs within 1 month or 5 half-lives before randomization (whichever is longer).
Más betegség
- Have a history of allergies to any component of AK120 and/or severe allergic reactions to monoclonal antibodies.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged ≥12 <18 years old.
- Weight≥30kg at baseline.
- AD diagnosed at least half a year before screening.
- Subject with EASI score ≥16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10% at screening and baseline.
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Pediatric Medical Union | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ning Bo No.2 Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.