Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06756438Befejeződött

Efficacy Evaluation and Cutaneous Acceptibility of a Dermocosmetic Product on Subjects Suffering of Atopic Dermatisis.

Efficacy Evaluation and Cutaneous Acceptibility of a Dermocosmetic Product on Subjects Suffering of Atopic Dermatisis - Study vs Placebo -- Use Test Under Dermatological Control -

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atopic eczema is a chronic inflammatory skin disease, mainly affecting children, characterized by itching and flare-ups. It results from genetic and environmental factors, leading to immunological and cutaneous abnormalities. The aim of this study is to assess the efficacy of a product for atopic skin versus a placebo. Primary objectives include assessing the number, the delay and severity of recurrences of atopic dermatitis (measured by the SCORAD score), and the evolution of symptoms such as dryness and pruritus. Secondary objectives include quality of life and quality of sleep and skin acceptability. The study protocol is a multicenter, double-blind, randomized clinical trial, in which participants receive either the study product or a placebo, while continuing their topical corticosteroid treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
88 (tényleges)
Első benyújtás
2024. nov. 28.
Kezdés
2024. szept. 2.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 1.
Fő szponzor
NAOS Les Laboratoires
NCT-szám
NCT06756438

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 88
  • 2024. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of topical or systemic treatment during the previous weeks liable to interfere with the assessment of the efficacy of the study products, including anti-histaminic treatment (except prescribed dermocorticoids on D-X and in case of flare-up during the study course);
  • Subject having undergone a surgery under general anesthesia within the previous month;
  • Excessive exposure to sunlight or UV-rays within the previous month;

Más betegség

  • Subjects presenting oozing eczema lesions or any sign of infection on eczema lesions (e.g; pus).

Egyéb

  • Cutaneous pathology on the study zone other than atopic dermatitis;
  • Subject enrolled in another clinical trial during the study period (concerns the studied zones);

Kiket keres a vizsgálat

  • Specific
  • Sex: female and/or male;
  • Age: from 3 months up to 12 years old;
  • Phototype: I to IV;
  • 100% with atopic skin;
  • 100% with sensitive skin;
  • Subject who had at least 3 eczema flares-up of atopic dermatitis during the last 6 months before start of the study, including the crisis observed on D-X.
  • Subject presenting on the visit D-X a flare-up of eczema for which the dermatologist prescribed treatment with topical corticosteroids treatment;
  • Subjects with SCORAD between 15 and 40 on D-X;
  • Subject who do not require medical treatment anymore after using prescribed topical corticosteroids from D-X up to D0 and clinical signs of atopic dermatitis are resolved, to be defined on D0 visit (in case of insufficient healing of inflammatory lesions, the subject continues medical treatment as recommended by the investigator).
    • General
  • Healthy subject;
  • Child whose at least one parent/legal guardian has given freely and expressly her/his informed consent;
  • Child whose at least one parent/legal guardian is willing to adhere to the protocol and study procedures;
  • Polish citizenship.

Életkor a regiszterben: 3 hónap – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
EUROFINSGdanskLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.