NCT06757335Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Phase I/II Trial to Evaluate Oral HP568 Tablets in Patients with ER+/HER2 Advanced Breast Cancer
A Multicenter, Open, Dose Escalation/dose Escalation, and Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Oral HP568 Tablets Alone and in Combination with Palbociclib in Patients with ER+/HER2 Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study and will assess the safety, tolerability and preliminary efficacy of HP568 alone and in combination with palbociclib in patients with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2025. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Hinova Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06757335
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 204
- 2025. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Within 42 days prior to the first administration, Fluvistran was used; Other endocrine therapies such as tamoxifen, toremifene, letrozole, anastrozole, and exemestane were used within 14 days prior to the first administration.
- Previously received other ER-ROTAC drugs such as ARV-471.
- Within 6 weeks before the first administration of HP568 in this study, nitrosoureas or mitomycin were used; Received any anti-tumor treatment, including immunotherapy, chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapy, within 28 days prior to the first administration (or of the drug's 5 half lives,take the shorter one).
Más betegség
- Known or suspected allergy to any ingredient of HP568 formulation, and allergy to any ingredient of palbociclib (only applicable to stage III).
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18-75 years old (inclusive of both ends) at the time of signing the informed consent form.
- Patients with locally advanced inoperable or recurrent or metastatic breast cancer ER+/HER2- advanced breast cancer is confirmed by histopathology have confirmed that the primary and/or metastatic lesion.
- Previously received at least 1-line endocrine therapy (endocrine therapy duration ≥ 6 months) and ≤ 2-line chemotherapy (≤ 2-line chemotherapy limited to dose escalation stage) for the recurrence or metastasis stage of the disease. The third stage : Inclusion of patients who have not received prior treatment but are suitable for CDK4/6i therapy.
- Disease progression confirmed by imaging occurs during or after the last systemic anti-tumor treatment before the first medication.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.