NCT06757764Toboroz4. fázis
The Effect and Safety of Combined Anti-platelet Treatment in Acute Ischemic Stroke Due to Large Artery Atherosclerosis
The Effect and Safety of Therapy Adding Cilostazol in Acute Ischemic Stroke Due to Large Artery Atherosclerosis: CHANGE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, aspirin plus clopidogrel is considered as a standard acute treatment of ischemic stroke, based on results of CHANCE and POINT trial. However, still a considerable portion of patients showed early stroke recurrence, especially in those with stroke due to large artery atherosclerosis. Cilostazol may have benefit in reducing early stroke recurrence of neurologic deterioriation. The post-hoc analysis of CSPS.com showed that use of cilostazol after 15 days of stroke was effective for preventing subsequent stroke. The effect of adding cilostazol was more effective in those with large artery atherosclerosis and those receiving clopidogrel than aspirin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 26.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06757764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2340
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous mRS higher than 2
- Pre-planned for surgery
Más betegség
- Combined with acute intracranial haemorrhage
Egyéb
- Large infarction unable to start antiplatelet treatment
- With initial haemorrhagic transformation
- Indicated for anticoagulation
- Contraindication for aspirin, clopidogrel or cilostazol
- Requirement of long term NSAID
- Unable to withdraw consent
- Unavailable to participate based on judgement of the investigator
- Participants of reproductive potential (PORP)/ Participants of childbearing potential (POCBP) who do not agree to practice methods of birth control or remain fully abstinent from sexual activity with the potential for conception.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 20 years or older
- Acute ischemic stroke due to large artery atherosclerosis (both including Intra and extracranial atherosclerosis) which may be defined by a ischemic lesion confirmed at diffusion-weighted image and a corresponding significant stenosis (more than 50% of diameter reduction) proximal to the ischemic lesion confirmed by MR angiography or CT angiography.
- Informed consent obtained within 72h from stroke onset
- Acquisition of written informed consent prior to study entry
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| Eulji University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Ansan Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Hanyang University Guri Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Hallym University Medical Center | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Toboroz |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University Health System - Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Hanyang University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.