NCT06758037Toboroz2. fázis
Clinical Study of HiR+X Therapy for Newly Diagnosed Elderly Patients With DLBCL Intolerant to Chemotherapy
A Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study of HiR+X Therapy for Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) in Elderly Patients Intolerant to Chemotherapy, Guided by Molecular Subtyping and Clinical Characteristics.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore the application of HiR (Zebtorizumab, Lenalidomide) + X (targeted drug) guided by NGS molecular typing, the aim is to assess the therapeutic efficacy and safety in newly diagnosed unfit or frail elderly patients with DLBCL aged ≥70 years, and to investigate the genetic subtypes that may benefit from HiR-X.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 2.
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06758037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with central nervous system involvement at the onset of the disease;
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection;
- Uncontrolled active infection;
- Active hepatitis with HBV-DNA copy number unable to be controlled within 2000/mL despite antiviral treatment;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Other tumors requiring treatment;
- Individuals who cannot understand, comply with the study protocol, or sign the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 70 years;
- ECOG score 0-3;
- Rated as "unfit" or "frail" on the simplified geriatric assessment (sGA);
- Histologically confirmed CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma [diagnostic criteria according to WHO 2016], excluding transformed type 2 DLBCL;
- Previously untreated, newly diagnosed patients;
- Cardiac, hepatic, and renal function: creatinine < 2 times the upper limit of normal (ULN); ALT (alanine aminotransferase) / AST (aspartate aminotransferase) < 2.5 x ULN; total bilirubin < 2 x ULN;
- At least one measurable lesion;
- Intolerance to standard CHOP chemotherapy regimen or unwillingness to receive chemotherapy;
- Sufficient understanding and voluntary signing of the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 70 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.