NCT06758375Toboroz2. fázis
Low Dose Teclistamab in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Low-dose Teclistamab As Consolidation in the First-line Treatment of Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-arm, open-label study aims to determine the efficacy and safety of low-dose, limited-duration teclistamab as a consolidation scheme in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 22.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 7.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06758375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous treatment for MM.
- Vaccination with live attenuated virus in the 4 weeks prior to teclistamab administration.
- Major surgery during the 2 weeks prior to the first dose or absence of complete recovery from surgery.
- Presence of other concomitant malignancy.
- Women of childbearing age: active pregnancy prior to the first administration of treatment.
Más betegség
- Plasma cell leukemia, Waldenström's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein and skin changes) or AL amyloidosis.
- Severe active infection secondary to viruses, bacteria or fungi.
- Pulmonary disease requiring supplemental oxygen.
- History of allogeneic or autologous hematopoietic cell transplantation.
- Hepatitis B and C virus infection or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Cerebrovascular events or seizures in the last 6 months.
- Congestive heart failure class III-IV according to NYHA (New York Heart Association Stage).
- Acute myocardial infarction or history of coronary revascularization surgery in the last 6 months.
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) involvement or clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years of age.
- Newly diagnosed multiple myeloma.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score of 0 or 1.
- Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test prior to starting treatment and agree to use a highly effective method of contraception, such as a hormonal method that inhibits ovulation, an intrauterine device, or a vasectomy partner.
- Males: agree to use a highly effective contraceptive method, such as a male condom or vasectomy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.