NCT06758583Befejeződött1. fázis
A Trial Comparing Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Two Subcutaneous Concentrations of Dapiglutide
An Open-label, Randomized, Parallel-group, Single-center Trial to Compare Pharmacokinetics of Dapiglutide After a Single Subcutaneous Dose of the Drug Product Concentrations 10 mg/mL or 25 mg/mL in Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1, open-label, single-center, randomized, parallel-group trial designed to investigate the pharmacokinetic profiles, safety, and tolerability of a single dose administration of 7.5 mg dapiglutide administered s.c. with two drug product concentrations, 10 mg/mL and 25 mg/mL. The trial will be conducted in participants with a BMI ≥ 27.0 kg/m2.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 12.
- Fő szponzor
- Zealand Pharma
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06758583
- EudraCT-szám
- 2024-516901-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any history or presence of a disorder or a disease, which, in the investigator's opinion, might jeopardize participant's safety, evaluation of results or compliance with the protocol, treatment with dapiglutide (any exposure) or any other drugs, including dual and tri agonists, involving a GLP-1 RA or GLP-2 RA within 180 days prior to screening.
- Any medication (prescription and non-prescription drugs) with the exception of stable treatment with antihypertensive and lipid-lowering drugs as well as thyroid replacement therapy.
Egyéb
- Female participants of childbearing potential who are not willing to use highly effective contraception until 42 days after dosing
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 64 years, both inclusive,
- BMI \>= 27.0 kg/m\^2
- HbA1c \< 6.5 %.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Neuss | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.