NCT06758609Befejeződött
To Assess the Effectiveness and Safety of Catheter-based Focal Intracranial Hypothermia Combined With Endovascular Reperfusion Therapy for Patients With Acute Anterior Circulation Large Artery Occlusion
Local Hypothermia and Endovascular Recanalization for Acute Large Artery Occlusive Stroke-A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded-Endpoint, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, prospective, open-label, blinded-endpoint, randomized controlled trial to assess the effectiveness and safety of catheter-based focal intracranial hypothermia combined with endovascular reperfusion therapy for patients with acute anterior circulation large artery occlusion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 262 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 11.
- Fő szponzor
- Guangdong Second Provincial General Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06758609
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 262
- 2025. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre stroke mRS\>1 score.
Laborértékek
- Cerebral hemorrhage/subarachnoid hemorrhage was confirmed by CT or MRI. 5.The presence of active bleeding, severe anemia, coagulation dysfunction, or an uncorrected bleeding tendency (Presence of at least one of the following laboratory tests: hemoglobin \< 10g /dl, platelet count \< 100,000 /μl, uncorrected INR\>1.5, PT\> 1 minute above the upper limit of normal, or heparin-related thrombocytopenia).
- 6.Patients with heart function of grade 1 or above, or with a clear history of acute or chronic heart dysfunction, are at greater risk of acute heart failure or fluid perfusion intolerance as determined by clinicians.
- 7\. Severe heart, liver, kidney disease. 8.With malignant diseases such as malignant tumors, the expected survival time is less than 3 months.
- 9.Participating in other clinical trials, in the investigational phase or in the follow-up phase.
Egyéb
- There are acute infarcts in both cerebral hemispheres and/or anterior and posterior circulation.
- NIHSS≤6 points.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 and ≤85 years old.
- Symptoms of sudden focal or general neurological impairment.
- There may be a causal relationship between vascular occlusion and nerve function defect.
- Time from symptom onset to randomization ≤24h.
- The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score was ≥6 points before randomization.
- According to the judgment of the clinician, the operation path is reasonable, and the operation and operation related instruments can reach the disease smoothly.
- Patients or their guardians can understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign a written informed consent, and are capable of receiving clinical follow-up.
- Prior to randomization, CTA, MRA, or DSA confirmed the presence of anterior circulatory large vessel occlusion (internal carotid artery or M1segment).
- The symptoms are aggravated by recurrent cerebral infarction in the same drainage basin and/or the pathogenesis is caused by decreased blood perfusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Second Provincial General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Catheter-Based Focal Hypothermia With Endovascular Reperfusion in Acute Anterior Circulation Large Artery Occlusion Stroke (CHILL-ART): A Randomized Controlled Trial Protocol.Stroke Vasc Interv Neurol · 2026 · PMID 41816520
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.