Belépés

NCT06759181Toboroz1/2. fázis

Safety and Efficacy of Anti-BCMA/FcRL5 CAR-T Cell Therapy in Treating Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (R/R MM)

Efficacy and Safety Study of Anti-BCMA/FcRL5 CAR-T Cells in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open label, single-arm, Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of Anti-BCMA/FcRL5 CAR-T in subjects with relapsed and refractory multiple myeloma. A leukapheresis procedure will be performed to manufacture. Anti-BCMAFcRL5 chimeric antigen receptor (CAR) modified T cells. Prior to Anti-BCMA/FcRL5 infusion subjects will receive lymphodepleting therapy with fludarabine and cyclophosphamide.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 29.
Kezdés
2024. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 10.
Fő szponzor
Xuzhou Medical University
NCT-szám
NCT06759181

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Women who are pregnant or breastfeeding, or who have a pregnancy plan within six months; Infectious diseases (such as HIV, active tuberculosis, etc.); Active hepatitis B or hepatitis C infection; Feasibility assessment screening demonstrated <10% transfection of targeted lymphocytes or underamplification under CD3 / CD28 costimulation (<5-fold); Abnormal vital signs, and unable to cooperate with the examination; Have mental or mental illness who cannot cooperate with the treatment and efficacy evaluation; Highly allergic constitution or have a history of severe allergies, especially allergic to IL-2; Subjects with a systemic infection or a severe local infection requiring anti-infective treatment; Subjects with severe autoimmune disease; The doctor believes there were other reasons for inclusion

Kiket keres a vizsgálat

  • Age is 18~70 years old; Expected survival period of>12 weeks; Multiple myeloma was diagnosed by physical examination, pathological examination, laboratory examination and imaging; Patients with refractory multiple myeloma; Patients with multiple myeloma recurrence; ALT and AST <3 times normal; bilirubin <2.0mg / dl; Quality of survival score (KPS)> 50%; The patient has no serious heart, liver, kidney and other diseases; Recurrence or no disease remission after hematopoietic stem cell transplantation or cellular immunotherapy; Is not suitable for stem cell transplantation conditions or to abandon transplantation due to conditional restrictions; Blood can be obtained intravenously, without other contraindications to leukapheresis; Understand and voluntarily sign a written informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xuzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.