NCT06759233Toborzás még nem indult2. fázis
Endoscopic Cryoablation Combined With PD-1 in Advanced Gastric Cancer
Endoscopic Cryoablation Combined With PD-1 in Advanced Gastric Cancer and Its Immune Activation Mechanism Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To clarify the efficacy and safety of endoscopic cryoablation combined with PD-1 monoclonal antibody treatment regimen in advanced gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhongguang Luo, MD
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06759233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients taking antiplatelet or anticoagulant drugs within the last week;
Más betegség
- Infectious diseases (e.g. AIDS, syphilis, active tuberculosis);
- Patients with active hepatitis B or C infection;
- Combination of other primary malignant tumors;
- Patients with gastric cancer combined with active bleeding;
- patients with combined active infection or autoimmune disease;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or women with pregnancy plans within six months;
- Patients who have participated in a clinical trial within one month;
- Large amount of ascites (ascites ≥3000ml);
- Cardia obstruction or pyloric obstruction;
- Those who the doctor thinks there are other reasons not to be included in the treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with advanced gastric cancer (stage IV in AJCC 8th edition staging, including locally progressive gastric cancer with unresectable factors (IVa) and gastric cancer with distant metastases (IVb); Bowman's staging type I, II, and III), who are unable to be surgically resected or do not tolerate surgical resection, and who have undergone progression after 1-2 lines of conventional chemotherapy;
- Age greater than 18 years and less than 80 years;
- WHO pathology type: adenocarcinoma, neuroendocrine tumor;
- Expected survival greater than 3 months and controllable distant metastases as judged by the physician;
- Important organ functions must be met: ① Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 times the positive range, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL; ② Renal function: creatinine clearance ≥ 40mL/min calculated using the EPI formula;
- Blood routine: Hgb≥70g/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L;
- Coagulation function: PT and APPT \<2 times the normal value;
- Pregnancy test must be negative in women of childbearing age;
- ECOG score ≤2;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.