NCT06759272Toborzás még nem indult4. fázis
Impact of CYP2C19 Genotype-guided Approach in Antiplatelet Therapy on Platelet Reactivity Index Among Coronary Artery Disease (CAD) Patients
Pharmacogenomic Markers of Clopidogrel Resistance in Malaysian CAD Patients: Clinical Efficacy and Economic Evaluation of CYP2C19 Genotype-Guided Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the pilot intervention of CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy works to reduce the occurrence of cardiovascular events after Percutaneous Coronary Intervention (PCI) done in coronary artery disease patients. It will also learn about the comparison between clopidogrel and ticagrelor. The main questions it aims to answer are: To compare the impact of CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy, universal use of clopidogrel and ticagrelor treatment on platelet reactivity. To compare the impact of CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy, universal use of clopidogrel and ticagrelor treatment on the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) among newly recruited stable CAD patients. Participants will: Take drug clopidogrel or ticagrelor, based on the random group allocation every day for 1 month. One group of patients will undergone CYP2C19 genetic test for genotype-guided antiplatelet therapy, whether clopidogrel or ticagrelor. Visit the clinic post 30 days of PCI for follow-ups and platelet function tests.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 29.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Nur Hafizah Annezah binti Utuh
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06759272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with known CYP2C19 genotype prior to randomization
- Anticipated discontinuation of clopidogrel or ticagrelor within the 12 months follow up period (e.g. for elective surgery)
- Patient is receiving immunosuppressive therapy or has known immunosuppressive or autoimmune disease (e.g. human immunodeficiency virus, systemic lupus erythematous, etc.)
- Patient is receiving chronic anticoagulation therapy (i.e. vitamin K antagonist, direct thrombin inhibitor, Factor Xa inhibitor)
- Concomitant use of simvastatin/lovastatin >40 mg qd
- Concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) or inducers (carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, rifampin, and rifapentine)
Más betegség
- Failure of index PCI
- History of ischaemic or haemorrhagic stroke
- History of allergies to aspirin, ticagrelor, or clopidogrel
- Suffering from HIV or any blood transmitted disease.
- Considered at high risk of bleeding*
- Stage 5 chronic kidney disease (CKD) based on the National Kidney Foundation, Kidney disease quality outcome initiative (KDQOI) definition (Levey et al., 2005), or those who were on haemodialysis
- Non-cardiac condition limiting life expectancy to less than a year, per judgement of physician
Egyéb
- Primary PCI or rescue PCI
- Any urgent/emergent coronary angiography procedure that would not allow for genetic testing to be performed before PCI
- Patient or physician refusal to enroll in the study
- Planned revascularization of any vessel within 30 days post-index procedure and/or of the target vessel(s) within 12 months post-procedure
- Pre-existing liver cirrhosis
- Pregnant women at any stage of gestation
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females
- Aged between 18 to 80 years old
- Patients presents with stable CAD or acute coronary syndrome (ACS)
- Eligible for percutaneous coronary intervention (PCI)
- Willing to provide DNA sample via blood drawn for genotyping and platelet reactivity assessment
- Willing and able to provide informed written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia | Kota Bharu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.