NCT06759324Toboroz
Kombucha in Overweight and Obese: Live Vs. Pasteurized Effects on Microbiota, Metabolism, and Liver Function
Randomized Controlled Pilot Clinical Study Including Kombucha in the Diet of Individuals with Overweight and Class 1 Obesity: Comparative Assessment Between Live and Pasteurized Kombucha and Its Effects on Gut Microbiota, Metabolic Parameters, and Liver Function [FUSILLI Project -H2020]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Kombucha, a fermented beverage made from Camellia sinensis tea (black, oolong, or green) with sugar and a symbiotic culture of bacteria and yeast (SCOBY), has gained global attention for its potential health benefits. Factors like the type and amount of sugar substrate, fermentation time, and temperature significantly influence its organic compounds, total phenolics, vitamin content, and alcohol levels. In a previous study, kombucha's impact on glucose tolerance, insulin sensitivity, body composition, and liver function was tested in male prediabetic mice with diet-induced obesity. Daily supplementation (200 µL per mouse) improved glucose tolerance after nine days (equivalent to one year in humans) and reduced liver steatosis, despite no changes in body composition. Although kombucha has been associated with antioxidant, antimicrobial, probiotic, antidiabetic, and anticancer activities, strong scientific evidence in humans remains limited. Further clinical studies are needed to substantiate kombucha's health benefits in humans.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2024. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Associação Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06759324
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 33
- 2024. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of kombucha, kefir, kimchi, cheese, raw vinegar, sauerkraut, kvass, and other fermented products during the study and in the 3 weeks before the study.
- Use of antibiotics in the 6 months prior to the start of the study;
- Use of pro/prebiotics or fibers as dietary supplements or any food/molecule that modifies intestinal transit time 6 weeks before recruitment; use of laxatives 6 weeks before recruitment;
- Use of proton pump inhibitors; antidiabetic drugs or insulin and statins;
Más betegség
- Volunteers will be excluded from the study if they present one or more of the following conditions:
- Diagnosis of gastrointestinal disorders, hormonal or thyroid diseases, autoimmune diseases, and/or chronic use of corticosteroids; psychiatric disease; Type 1 or 2 diabetes;
Egyéb
- Subjects with sensitivity to kombucha;
- Specific dietary regimen (e.g., vegan); specific dietary treatment (e.g., high protein);
- Excessive consumption of substances and alcohol; smokers;
- Subjects with insulin sensitivity;
- Pregnant or lactating women;
- Subjects with tooth sensitivity
- Participation in another clinical trial in the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) between 25 kg/m² and 34.9 kg/m², of both biological sexes, aged between 18 and 60 years, available to comply with the study protocol (described in this document) and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar (CATAA) | Castelo Branco | Portugália | Toboroz |
| Centro de Apoio Tecnológico Agro Alimentar (CATAA) (facilities temporarily provided by the Affidea clinical analysis center) | Covilha | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.