NCT06759558Toboroz2. fázis
Allopregnanolone (Zuranolone) in Post-stroke Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Phase II clinical trial is to learn if the oral synthetic allopreganolone analog (zuranolone) is safe to take and is well tolerated by stroke survivors experiencing moderate to severe post-stroke depression and if it will help with the symptoms of depression. The main questions it will aim to answer are: * Is zuranolone safe to take by participants who have moderate to severe post-stroke depression? * Is zuranolone well-tolerated by participants who have moderate to severe post-stroke depression? * Does zuranolone treat moderate to severe post-stroke depression? The study will enroll six participants. All participants will be given 50 mg of zuranolone for 14 days. Participants will be asked to provide blood samples, complete some questionnaires including those related to mood and a cognitive assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 30.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06759558
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have abused or been dependent on narcotics, recreational drug use, or alcohol
- Antidepressant medications titration or initiation within 12 weeks of recruitment
Más betegség
- History of attempted suicide
- History of Bipolar disorder, schizophrenia or treatment resistant depression preceding the stroke
Egyéb
- Advanced liver or kidney problems
- Pregnant or plan to become pregnant
- Post-partum period or breastfeeding
- Active psychosis or suicidal ideation necessitating clinical intervention
Kiket keres a vizsgálat
- 21-65 years old of any sex and race/ethnicity
- Clinical ischemic or hemorrhagic acute stroke (confirmed by CT or MRI) occurring within 1 year of date of enrollment
- Moderate to severe PSD (Post-Stroke Depression) defined as having depressive symptoms lasting for at least 2 weeks and scoring 17 or more on the HAM-D (Hamilton Depression Rating Scale)
Életkor a regiszterben: 21 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke South Neurology Clinic 1L Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.