NCT06760078Toborzás még nem indult4. fázis
Tranexamic Acid with Intensive Blood Pressure Management in Ultra-Early Intracerebral Hemorrhage
Safety and Efficacy of Intravenous Tranexamic Acid with Intensive Blood Pressure Management in Ultra-Early Intracerebral Hemorrhage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, quadruple-blind, placebo-controlled study. This study aims to estimate the safety and efficacy of intravenous tranexamic acid (TXA) combined with intensive blood pressure lowering in ultra-early spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 532 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 30.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06760078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 532
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Scheduled for surgical intervention (i.e., hematoma evacuation, craniectomy);
- Antihypertensive therapy contraindications;
Más betegség
- Pre-illness mRS > 2;
- Primary thalamic hemorrhage or intracerebral hemorrhage that has extended into the ventricles;
- Traumatic brain injury-related hemorrhage;
- Recent stroke, TIA, or thrombolytic therapy;
- Active thrombosis or thromboembolic history;
- Epilepsy history;
- Allergy to TXA or antifibrinolytics;
Laborértékek
- Blood disorders, platelets <50,000/µL, or INR ≥1.8;
- GFR <90 mL/min;
- Elevated ALT or liver disease;
Egyéb
- Secondary ICH from tumors, AVMs, and aneurysms;
- On anticoagulants;
- Indications for immediate blood pressure reduction;
- Hereditary or acquired thrombophilia;
- Acquired color vision deficiency;
- Life expectancy <12 months;
- Pregnant or lactating women;
- In other interventional clinical trials;
- Other investigator-defined ineligibilities.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 to 80 years old;
- A definite diagnosis of supratentorial brain parenchymal hemorrhage by non-contrast cranial CT scan;
- Hemorrhage volume less than 40 mL, as calculated using the ABC/2 method, with ultra-early hemorrhage growth (uHG) 10 mL/h or higher;
- A clear time of symptom onset, and the randomization must occur within 2 hours from the onset;
- At least two measurements of systolic blood pressure that are ≥150 mmHg and <220 mmHg, with at least a 2-minute interval between measurements.;
- Baseline NIHSS of 8 or higher, or unilateral limb muscle strength of 0-3 grades;
- GCS score greater than 8;
- The patient or their legal representative has signed an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.