Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06760078Toborzás még nem indult4. fázis

Tranexamic Acid with Intensive Blood Pressure Management in Ultra-Early Intracerebral Hemorrhage

Safety and Efficacy of Intravenous Tranexamic Acid with Intensive Blood Pressure Management in Ultra-Early Intracerebral Hemorrhage

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, randomized, quadruple-blind, placebo-controlled study. This study aims to estimate the safety and efficacy of intravenous tranexamic acid (TXA) combined with intensive blood pressure lowering in ultra-early spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
532 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 30.
Kezdés
2024. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Xuanwu Hospital, Beijing
NCT-szám
NCT06760078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 532
  • 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Scheduled for surgical intervention (i.e., hematoma evacuation, craniectomy);
  • Antihypertensive therapy contraindications;

Más betegség

  • Pre-illness mRS > 2;
  • Primary thalamic hemorrhage or intracerebral hemorrhage that has extended into the ventricles;
  • Traumatic brain injury-related hemorrhage;
  • Recent stroke, TIA, or thrombolytic therapy;
  • Active thrombosis or thromboembolic history;
  • Epilepsy history;
  • Allergy to TXA or antifibrinolytics;

Laborértékek

  • Blood disorders, platelets <50,000/µL, or INR ≥1.8;
  • GFR <90 mL/min;
  • Elevated ALT or liver disease;

Egyéb

  • Secondary ICH from tumors, AVMs, and aneurysms;
  • On anticoagulants;
  • Indications for immediate blood pressure reduction;
  • Hereditary or acquired thrombophilia;
  • Acquired color vision deficiency;
  • Life expectancy <12 months;
  • Pregnant or lactating women;
  • In other interventional clinical trials;
  • Other investigator-defined ineligibilities.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 to 80 years old;
  • A definite diagnosis of supratentorial brain parenchymal hemorrhage by non-contrast cranial CT scan;
  • Hemorrhage volume less than 40 mL, as calculated using the ABC/2 method, with ultra-early hemorrhage growth (uHG) 10 mL/h or higher;
  • A clear time of symptom onset, and the randomization must occur within 2 hours from the onset;
  • At least two measurements of systolic blood pressure that are ≥150 mmHg and <220 mmHg, with at least a 2-minute interval between measurements.;
  • Baseline NIHSS of 8 or higher, or unilateral limb muscle strength of 0-3 grades;
  • GCS score greater than 8;
  • The patient or their legal representative has signed an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.