NCT06760169Toboroz
Efficacy and Safety of the ELIOS Laser in Combined Cataract and Glaucoma Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glaucoma is an irreversible optic neuropathy. It is the second most common cause of blindness worldwide. Glaucoma can be treated with topical medications (eye drops), laser or surgery. Traditional surgery is invasive and has a high complication rate (hypotonia, endophthalmitis, cataracts, etc.). As a result, several types of micro-invasive surgery (MIGS) have been developed to reduce the risks of surgery while maintaining their effectiveness in lowering intraocular pressure (IOP). The ELIOS laser system is the only ophthalmological excimer laser designed for the surgical treatment of glaucoma. The aim of the procedure is to ablate the trabecular meshwork and inner wall of Schlemm´s canal ab interno, with the creation of 10 microchannels of 210 um in the trabeculum using the ELIOS laser with a wavelength of 308 nm, in order to improve trabecular outflow to achieve a reduction in IOP. The ELIOS laser is an example of Microinvasive Glaucoma surgery (MIGS) with published results demonstrating efficacy and safety. The ELIOS laser is already in use in France (AMM / CE mark achieved). Its use as part of a prospective interventional study will enable us to collect data in order to treat patients more effectively and improve the quality of care provided to glaucoma patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 30.
- Kezdés
- 2025. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hôpital Privé de la Baie
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06760169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 46
- 2025. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of intraocular surgery, trauma, or conjunctival scarring in the quadrant intended for surgery
- Autoimmune disorder, especially collagenosis
Életkor
- \<18 years of age
Egyéb
- Presence of severe systemic pathologies 2024-A01891-46\_Protocol\_V6\_21112024\_Elios Page 20 / 58
- Pregnant or breastfeeding women
- Presence of other ophthalmological pathologies (except cataracts), and exclusion of severe dry eye.
- Visual acuity worse than "counting fingers".
- Closure of the iridocorneal angle (and angle-closure glaucoma), angle-closure glaucoma secondary to iridocorneal synechiae, neovascular glaucoma or neovascularization of the iris.
- Normal-pressure glaucoma
- Pachymetry \< 490 um or \> 620 μm
- Glaucomatous visual field with mean deviation worse than ≤-12 dB
- IOP \> 35 mmHg
- Patient under protective supervision
- Patient not covered by a social security scheme
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years of age who agree to take part in the study and have signed an informed consent form
- Visually significant cataract with indication for surgery
- Primary open-angle glaucoma, or secondary open-angle glaucoma (pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma) with indication for cataract surgery.
- Open iridocorneal angle (Shaffer classification grade 2-4)
- Early to moderate glaucoma (advanced glaucoma, with MD from VFs worse than -12dB, will be excluded)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Privé de la Baie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Avranches | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.