NCT06760221Toboroz
Safety and Efficacy of Preoperative SBRT and Radical Surgery for Soft Tissue Sarcoma of Extremities
Safety and Efficacy of Preoperative Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) and Radical Surgery for Soft Tissue Sarcoma of Extremities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, the effectiveness and safety of preoperative hypo-fractionated radiotherapy in treating extremity soft tissue sarcomas remain inconclusive, warranting further investigation. Optimizing the neoadjuvant radiotherapy approach, including fractionation schedules and the interval between radiotherapy and surgery, is crucial to enhancing clinical efficacy while ensuring safety. This study proposes a multicenter, prospective, single-arm clinical trial utilizing preoperative SBRT for patients with high-grade extremity STS, tumors larger than 5 cm, or cases where achieving safe surgical margins is challenging due to involvement of surrounding blood vessels or nerves. The trial aims to preliminarily assess the impact of preoperative SBRT followed by radical surgery on surgical safety, quality of life, and tumor control in these patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 29.
- Kezdés
- 2023. márc. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06760221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with soft tissue sarcoma of extremities with shallow tumor location, small size, low grade pathology and operable surgical resection;
- Received surgery or chemotherapy or other antitumor therapy;
- Previously participated in other clinical trials;
- Diagnosis of immunodeficiency or is receiving systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy;
- Received a live vaccine within 30 days before radiotherapy.
Más betegség
- History of severe allergies, patients with allergic conditions, such as contrast agent allergy;
- Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment. Exceptions include basal cell carcinoma of the skin or squamous cell carcinoma of the skin that has undergone potentially curative therapy, or in situ cervical cancer.
- Active infection requiring systemic therapy;
- Known psychiatric or substance abuse disorders ;
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV: HIV 1/2 antibodies);
Egyéb
- Distant metastasis;
- Pregnant or breastfeeding;
- Unable to lie flat.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years;
- Confirmed diagnosis of soft tissue sarcomas;
- Highly malignant soft tissue sarcomas;
- Not received surgery, chemotherapy or other antitumor therapy;
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0 or 1;
- Signed informed consent;
- Willing to provide tissue from an excisional biopsy of a tumor lesion，willing to provide blood sample before and after treatment;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the second affiliated hospital of Zhejiang University Hangzhou, Zhejiang, China, 310009 | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.