NCT06761313Fut, nem toboroz4. fázis
Triplenex (triple Fixed Combination) Use Evaluation in Patients with Glaucoma
Triplenex (triple Fixed Combination) Use Evaluation in Patients with Glaucoma: Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project purpose is to evaluate the effectiveness, ocular surface quality, medication adherence and quality of life in 46 glaucoma patients in use of three separate drugs (Bimatoprost 0.3%, Timolol Maleate 0.5% and Brimonidine Tartrate 0.2%) comparing with triple combination, Triplenex. In this clinical trial approved by the Unifesp Etical and Research Comitte, volunteer glaucoma patients will be recruited from Unifesp Glaucoma Sector and VerMais Glaucoma Sector. They will be randomly divided em two groups,Group I is going to be treated with Triplenex (1 drop twice a day) and Grupo II with Brimonidine Tartarate (1 drop twice a day), Timolol Maleate (1 drop twice a day) and Bimatoprost (1 drop at night). At baseline visit a complete ophthalmolgical exam will be performed along with three questionnaires ("Ocular Surface Disease Index", "Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool" and "National Eye Institute Visual Function Questionnaire"),retinography, visual field, optic nerve OCT in all patients. This procedure will be repeated at baseline and within 4, 8, 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 13.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 10.
- Fő szponzor
- Federal University of São Paulo
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06761313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous ocular surface disease
- previous intraocular surgeries (except cataract)
- previous ocular trauma
- current use of steroids or systemic medications that may change ocular surface
- any study's drug intolerance
Egyéb
- secundary glaucoma
- current use of contact lenses use
Kiket keres a vizsgálat
- patients with diagnosed glaucoma
- above 18 years old
- in use of at least 3 different glaucoma eyedrops classes
- informed consent form granted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Federal University of Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.