Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06761846Toboroz2. fázis

Sintilimab Combined With Chemotherapy as Adjuvant Treatment for Phase III GC and GEJ

A Phase II Study of Sintilimab Combined With Chemotherapy as Postoperative Adjuvant Treatment for Phase III Gastric Adenocarcinoma (GC) and The Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction (GEJ)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, single-arm, phase II clinical study. Screening patients with stage III GC/GEJ adenocarcinoma after D2 or broader radical resection. After enrolling in the study, the subjects receive Sintilimab combined with oxaliplatin+Tegafur, Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules (SOX) or oxaliplatin+Capecitabine (XELOX) , in which the combined chemotherapy is up to 8 cycles, and the total course of treatment was 16 cycles. The following-up of subjects includes adverse events、disease status、living conditions and the quality of life.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 28.
Kezdés
2025. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT06761846

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had received neoadjuvent treatments before surgery.

Más betegség

  • Patients who have other malignant tumors.
  • Other conditions which the researchers think are not suitable for participate the study.

Egyéb

  • Patients who have discovered tumor relapse or metastasis before adjuvent treatment.
  • Patients who could not swallow the tablets and capsules.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18.
  • Patients with histopathological confirmed gastric/GEJ adenocarcinoma.
  • The pTNM is confirmed between IIIA-IIIC and the PD-L1 CPS>=1.
  • Patients treated with D2 surgery.
  • ECOG is 0 or 1.
  • Patients who could tolerate chemotherapy combined with immunotherapy.
  • Patients who are not pregnant and have no willing to get pregnant within 6 months after the treatment is over.
  • Patients who are willing to offer their postoperative tumor tissue and their peripheral blood samples.
  • Patients who are volunteer to sign the ICF.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hodpital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.