NCT06762028Toborzás még nem indult
Exploring the Relationship Between L-dopa Responsiveness and Small Intestinal Microbiome in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators hypothesize that small intestinal (SI) microbiome biomarkers predict the responsiveness to oral levodopa/carbidopa in people with Parkinson's disease (PwPD). The investigators will analyze the bacterial species and function of bacterial pathways influencing the responsiveness of PwPD to oral L-dopa. The investigators will pursue this goal using a reliable capsule system (SIMBA capsule, Nimble Science, Calgary, AB) that suitably captures SI luminal fluid for multi-omics analysis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06762028
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any medications in the week prior to the on-site study visit, unless part of regular treatment, that could substantially alter gastrointestinal motor function.
- Any concomitant or previous treatment (<2 months from on-site study visit) with significant anti-inflammatory or immune suppressant medication, e.g., DMARDs, biologicals or systemic corticosteroids, except non-chronic PRN use of an NSAID and/or 5-ASA (mesalazine) treatment.
- Antibiotic use (except for local use), ≤12 weeks prior to on-site study visit, or Fecal Microbiota Transplantation anytime in medical history.
- Use of prebiotics, or probiotics ≤2 weeks prior to the on-site study visit.
- Alcohol or drug abuse.
Más betegség
- Any risk of capsule non-excretion related to intercurrent gastrointestinal conditions.
- History of oropharyngeal dysphagia, or other swallowing disorder with a risk of capsule aspiration, e.g., SDQ score > 4.
- Active cancer within 5 years.
- Dementia in medical history.
- Insulin-dependent diabetes mellitus.
Egyéb
- Clinically significant immune deficiency (according to Investigator's judgement).
- Current Psychosis episode by clinical judgement based on anamnesis.
- Pregnancy.
- Deep brain stimulation or Duodopa/Lecigon treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged 50-85 years old at time of on-site visit. (ages 81-85 will be assessed on a per case basis by the principal investigator)
- Signed Informed consent.
- Willing \& able to comply with study procedures (including SIMBA capsule ingestion) and have study assessments performed.
- Able to swallow a size-00 capsule (25mm length) in OFF state.
- Diagnosis of idiopathic PD (Clinically Probable PD), including documented levodopa responsiveness.
- Treatment with an immediate release levodopa formulation during the day at a stable dose for at least 2 months prior to enrollment.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.