NCT06762054Fut, nem toboroz

Investigating the Optimal Management of Dolutegravir Resistance

Investigating the Optimal Management of Dolutegravir Resistance: a Multi-country Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to address the gap in published data on viral suppression among people meeting the criteria for virologic failure on dolutegravir (DTG)-based ART regimens without a change in regimen. The study will also assess the emergence of DTG-associated drug-resistant mutations and their impact on viral suppression.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 6624 (tényleges)
Első benyújtás: 2024. dec. 18.
Kezdés: 2025. márc. 3.
Elsődleges befejezés: 2027. febr. 15.
Fő szponzor: University of Nairobi
Betegségek: HIV-fertőzés
NCT-szám: NCT06762054

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 6624
2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 15.) között
9 helyszín, 4 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Concomitant NNRTI or PI while on DTG

Más betegség

Has switched ART regimen for confirmed or suspected HIV treatment failure while on a PI- or INSTI-based regimen

Egyéb

Any reason which, in the investigator's opinion, will significantly prevent the collection of viral load levels such as relocation to another area outside of the trial sites or imminent death

Kiket keres a vizsgálat

Able and willing to provide informed consent (assent as appropriate and legal guardian consent if < 18 years)
Age ≥ 1 years
Documented HIV-1 infection as confirmed by national HIV testing standards at the respective study sites
On a DTG-based ART regimen for at least six months
Most recent HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/mL within 3 months prior to enrolment, taken after at least 6 months on current ART regimen

Életkor a regiszterben: 1 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Jaramogi Oginga Odinga Teaching and Referral Hospital	Kisumu	Kenya	Ismeretlen állapot
Bomu Hospital	Mombasa	Kenya	Ismeretlen állapot
Kenyatta National Hospital	Nairobi	Kenya	Ismeretlen állapot
Butha Buthe District Hospital	Butha-Buthe	Lesotho	Ismeretlen állapot
Mokhotlong District Hospital	Mokhotlong	Lesotho	Ismeretlen állapot
CS Ponta Gea	Beira	Mozambik	Ismeretlen állapot
CS Machava II	Maputo	Mozambik	Ismeretlen állapot
CS Ndlavela	Maputo	Mozambik	Ismeretlen állapot
MUHAS Clinical Trial Unit	Dar es Salaam	Tanzánia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

The dolutegravir failure cohort: A multi-country longitudinal cohort with a randomised clinical trial of continued dolutegravir versus switch to darunavir in people with viraemia while on dolutegravir in Sub-Saharan Africa (The Ndovu Study) protocol.PLoS One · 2026 · PMID 41824511

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.