NCT06762158Fut, nem toboroz
NCRT Combined With Sequential Perioperative PD-1 Inhibitor for LAESCC
Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Sequential Perioperative PD-1 Inhibitor for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to examine the efficacy of the combination of neoadjuvant chemoradiotherapy and perioperative PD-1 inhibitor in patients with locally advanced esophageal squamous cell cancer and explore the predictive biomarkers for this regimen.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06762158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with active infection within 2 weeks before the first use of the study drug
Más betegség
- A history of interstitial lung disease or non-infectious pneumonia
- A history of autoimmune diseases or abnormal immune system
- Patients who cannot tolerate chemoradiotherapy or surgery due to severe cardiac, lung dysfunction
- Patients diagnosed with any other malignant tumor within 5 years before enrollment, except for malignant tumors with low risk of recurrence and risk of death, such as fully treated basal cell or squamous cell skin and carcinoma in situ of the cervix;
- Known or suspected allergy or hypersensitivity to monoclonal antibodies, any ingredients of Toripalimab, and the chemotherapeutic drugs nab-paclitaxel or cisplatin
- A history of immunodeficiency,including a positive HIV test result or other acquired or congenital immunodeficiency diseases, a history of organ transplantation or allogeneic bone marrow transplantation
Egyéb
- Women during pregnancy or lactation
- Other situations not suitable for enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years old
- Histologically or cytologically confirmed esophageal squamous cell cancer
- Stage T3-4aN0M0 or TanyN1-3M0 according to the American Joint Committee on Cancer staging manual eighth edition
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- he indexes of hematology, biochemistry and organ function meet the following requirements: a. white blood cell count (WBC) ≥ 3.0×109/L;b. neutrophil count (ANC) ≥ 1.5×109/L; c. platelets ≥ 85×109/L; d. hemoglobin ≥ 90g/L; e. total bilirubin ≤ 1.5 ULN; f. ALT ≤ 1.5 ULN; g. creatinine clearance rate >60 mL/min;
- The cardiopulmonary function needs to meet the following criteria: EF ≥ 55%, VC > 60%, FEV1 > 1.2L, FEV1%> 40%, DLco > 40%
- Women of childbearing age must undergo a pregnancy test within 7 days before enrollment for treatment, and only those with a negative result can be enrolled
- Voluntarily participating in this study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radiation Oncology Department, Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.