NCT06762327Toborzás még nem indult2. fázis
Ensartinib in the Treatment of ALK Positive or MET Exon 14 Skipping Anvanced Solid Tumors Excluded Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In lung cancer, ensartinib is effective in improving the prognosis of ALK positive /MET exon 14 skipping patients. However, patients with ALK positive /MET14 exon skipping non-lung cancer solid tumors have limited treatment options in the absence of standard treatment. We hope to bring a new effective and safe treatment option to these patients more efficiently.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06762327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active viral, bacterial, or fungal infection detected 2 weeks before enrollment
- receiving medications or herbal supplements with potent inducers of CYP3A4 (at least 3 weeks prior)
- Interstitial lung disease, drug-induced interstitial lung disease, previous history of radiation pneumonitis requiring steroid therapy, or any evidence of active interstitial lung disease
Más betegség
- Any severe or uncontrolled systemic illness, including uncontrolled Hypertension and active bleeding, any nonadherence that the investigator considered to be detrimental to study participation or adherence to the protocol, or active infections including hepatitis B, hepatitis C, and human immunodeficiency virus (HIV)
- Ineligible cardiac function
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Lack of adequate bone marrow reserve or organ function
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced/metastatic solid tumors other than primary lung cancer
- Alk-positive or MET14 exon skipping mutation by IHC\FISH\NGS\RT-PCR
- Have no standard treatment after MDT discussion, or could not tolerate the standard treatment, or the patient refused the standard treatment
- Adequate liver and kidney function
- Adequate bone marrow function
- ECOG PS 0-3
- Female subjects should not be pregnant. All human subjects should able to comply with the required protocol and follow-up procedures, and able to receive oral medications Written informed consent provided
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.