NCT06762600Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HRS-4729 Injection in Healthy Subjects
A Randomized, Double-Blind, Dose-Escalation, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Subcutaneous Injections of HRS-4729 Injection in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HRS-4729 injection in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 31.
- Kezdés
- 2025. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 12.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06762600
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2025. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of significant gastrointestinal disease or related symptoms, conditions affecting gastric emptying, or prior gastrointestinal surgery.
- Subjects who have had a major surgery or severe trauma within 6 months prior to screening, or who are planned for surgical procedures during the trial period.
- Participation in any drug or medical device clinical trial within 3 months prior to screening.
Más betegség
- A history of current significant disease in the neurological, psychiatric, cardiovascular, gastrointestinal, respiratory, genitourinary, endocrine, hematologic, or immune systems, as determined by the investigator, which would render the subject unsuitable for participation in this trial.
- Known or suspected history of drug abuse or substance dependence, or positive urine drug screen during the screening period.
Laborértékek
- Any abnormal physical examination, vital signs, laboratory tests, chest X-ray and abdominal ultrasound findings deemed clinically significant by the investigator, rendering the subject unsuitable for participation.
Egyéb
- Clinically significant abnormalities on 12-lead ECG as determined by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily provides written informed consent prior to the initiation of any study-related activities and demonstrates understanding of the procedures and methods involved in the study, agreeing to adhere strictly to the clinical trial protocol to complete the study.
- Male or female subjects; aged 18 to 55 years.
- Self-reports no more than a 5 kg change in body weight during the 3 months prior to screening (including the screening visit).
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.