NCT06763146Fut, nem toboroz
An Observational Study to Learn More About How Safe Finerenone is and How Well it Works in Indian People With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes in Routine Medical Practice
Real-world Experience With Finerenone Treatment in Patients From India With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes-Retrospective Data Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Bayer
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06763146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2025. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - Patient taking concomitant medications that are strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, clarithromycin, telithromycin and nefazodone).
Más betegség
- Type 1 diabetes is recorded in the patient record
- - Addison's disease.
Laborértékek
- eGFR <25 mL/min/1.73 m\^2
- Serum potassium >5.0 mmol/L
Egyéb
- Contraindications according to the local marketing authorization - Patient data will be excluded if below information is identified in the patient record at any point from index date to the end of observation period:
- - Pregnancy.
- - Lactation.
- Patient was a part of an interventional clinical study between 1st August 2022 and 30th Nov 2024.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients from India (Indian ethnicity) diagnosed with CKD and T2D prior to initiating finerenone (per the standard diagnostic criteria) and initiated on finerenone per approved label.
- Patient was prescribed finerenone for the first time (drug naïve) for the management of CKD and T2D between 1st August 2022 and 30th April 2024.
- Age 18 years or older at the time of finerenone initiation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Many locations | Many Locations | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.