NCT06763666Toborzás még nem indult4. fázis
CLAG+VEN vs CLAG in the Treatment of Relapsed/Refractory AML
A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of CLAG(Cladribine, Cytarabine and G-CSF) Combined With Venetoclax and CLAG in the Treatment of Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, randomized controlled clinical study comparing the efficacy and safety of CLAG+VEN and CLAG regimens in relapsed/refractory(r/r) AML.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 172 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 30.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06763666
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 172
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac function < grade 2.
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Other clinically significant uncontrolled conditions, including but not limited to: a. uncontrolled or active systemic infections (viruses, bacteria, or fungi); b. Chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) requiring treatment; c. Secondary tumors requiring active treatment.
- Allergy to experimental drugs.
Egyéb
- Diagnosed of acute promyelocytic leukemia (AML-M3)
- Patients with central nervous system (CNS) invasion.
- Pregnant and lactating women.
- Patients who ineligible for the study according to the investigator's assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed of AML according to the World Health Organization (WHO) classification.
- All patients should aged 18 to 65 years.
- Diagnosed of relapsed and refractory AML, according to The guidelines for diagnosis and treatment of relapse /refractory acute myelogenous leukemia in China（2023）
- Diagnostic criteria for relapsed AML: Leukemia cells reappear in the peripheral blood or primitive cells in the bone marrow ≥ 5% (excluding other reasons such as bone marrow regeneration after consolidation chemotherapy) after CR, or leukemia cell infiltration appears outside the marrow.
- Diagnostic criteria for refractory AML: The newly diagnosed patients who failed to respond to two courses of standard treatment; Patients who relapsed within 12 months after consolidation intensive therapy; Patients who relapsed after 12 months and failed to respond to conventional chemotherapy; Patients with two or more recurrences; Patients with persistent extramedullary leukemia.
- The score of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-2.
- Renal function: creatinine clearance rate ≥ 30ml/min.
- Liver function: ALT<5 times normal value, bilirubin<3 times normal value.
- Predicted survival ≥ 3 months.
- Able to accept oral Venetoclax.
- Sign an informed consent form and be able to understand and follow the procedures required by this protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.