NCT06763744Toborzás még nem indult4. fázis
Genotype-Guided Abbreviated DAPT Versus Un-Guided De-escalation Therapy in Patients With ACS and HBR
SMart Angioplasty Research Team- Genotype-Guided Abbreviated DUal AntIplatelet Therapy Versus Un-Guided De-escalation Therapy in Patients With Acute Coronary SyndromE and High Bleeding Risk (SMART-GUIDE-HBR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the safety and efficacy of the CYP2C19 genotype-guided abbreviated dual antiplatelet therapy (DAPT) strategy versus the un-guided stepwise intensity de-escalation of DAPT strategy in patients with acute coronary syndrome (ACS) and high bleeding risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 1.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06763744
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny koszorúér-szindrómájuk volt, stentre van szükségük, és nagy a vérzési kockázatuk. Azt hasonlítja össze, hogyan lehet a stent után csökkenteni a vérhígító kezelést.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny koszorúér-szindróma (ST-elevációs vagy nem ST-elevációs szívinfarktus), legalább egy szűkült koszorúér vagy graft (50% vagy nagyobb szűkület), amely gyógyszerkibocsátó stentet igényel; magas vérzési kockázat (ARC-HBR meghatározás vagy PRECISE-DAPT pontszám 25 vagy több)
A részvétel fő kizáró okai
- Tartós vérhígító (antikoaguláns) kezelésre van szüksége
- Kardiogén sokk vagy szívmegállás
- Ismert intolerancia az aszpirinnel, az összes P2Y12-gátlóval vagy a gyógyszerkibocsátó stent összetevőivel szemben
- A vérlemezkeszám 50 000/mm3 alatti vagy a hemoglobin 8 g/dL alatti a szűréskor
- Terhes vagy szoptató
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who need chronic anti-coagulation therapy.
- Patients with known intolerance to aspirin, all P2Y12 inhibitors, or components of drug-eluting stents.
Más betegség
- Patients suffering from cardiogenic shock or cardiac arrest
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment).
Laborértékek
- Clinically significant out of range values for platelet count (< 50,000/mm3) or hemoglobin (<8 g/dL) at screening
Egyéb
- Patients unable to provide consent.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be at least 19 years of age
- Patients who is able to understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily.
- Patients presenting with ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI] or non-ST-elevation [NSTE] ACS).
- Patients with at least one lesion with equal or greater than 50% diameter stenosis requiring treatment with drug-eluting stents in native coronary artery or graft.
- Patients with high bleeding risk (by ARC-HBR definition or PRECISE-DAPT score 25 or more)
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.