NCT06763848Toboroz
Protein A immuNoaDsorption for the Treatment of Acute Episodes of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Protein A Immunoadsorption for the Treatment of Acute Episodes of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder：A Multicenter, Open-label, Superiority, Randomised Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To clarify the efficacy and safety of protein A immunoadsorption therapy for acute exacerbations of neuromyelitis optica spectrum disorders(NMOSD), we designed a multicenter, open-label, superiority randomized controlled clinical trial, planning to enroll 144 patients with NMOSD. We plan to treat patients with acute NMOSD using protein A immunoadsorption combined with high-dose intravenous methylprednisolone, and compare this with treatment using high-dose intravenous methylprednisolone alone. The aim is to observe the impact and safety of protein A immunoadsorption on the treatment efficacy for these patients experiencing acute exacerbations of NMOSD, ultimately providing more comprehensive clinical evidence to support treatment protocols for the acute phase of NMOSD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 15.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT06763848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have used monoclonal antibodies in the last 6 months, or FcRn antagonists in the last 3 months.
- Participants who must use ACE inhibitors (ACEI) within 1 week before the start of treatment or during the study, and cannot discontinue their use.
Más betegség
- Participants who cannot establish peripheral or central venous access, or have a history of allergic reactions to plasmapheresis.
- Severe Bleeding or Bleeding Disorders
- Severe Heart Failure
- Severe Infections
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Participants with contraindications to intravenous methylprednisolone treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- The inclusion criteria for the study are as follows:
- clinical diagnosis of acute Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
- Age and Gender: Participants must be between 18 and 65 years old, inclusive, with no gender restrictions.
- Serological Marker: Participants must test positive for AQP4-IgG using the cell-based assay (CBA) method.
- Understanding and Consent: Participants or their legal representatives must be able to understand the study's purpose, demonstrate sufficient compliance with the study protocol, and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.