NCT06764017Toboroz2. fázis
CHiR Therapy for Elderly DLBCL Intolerant to Chemo
A Single-arm, Multicenter, Prospective Clinical Study of CHiR (chidamide, Zanubrutinib, and Lenalidomide) for Newly Diagnosed MYC- and BCL2-positive Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) in Elderly Patients Intolerant to Chemotherapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of exploring the application of CHiR is to evaluate its therapeutic efficacy and safety in newly diagnosed elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) aged 70 and above, and to investigate the genetic subtypes that may benefit from CHiR. The primary endpoint is the complete remission rate (CRR) at the end of 8 cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 3.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06764017
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 70 years;
- ECOG score of 0-3;
- Rated as unfit or frail on the simplified geriatric assessment (sGA);
- Histologically confirmed CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (diagnostic criteria according to WHO 2016), excluding transformed type 2 DLBCL;
- Immunohistochemically confirmed positive expression of MYC and BCL2 (MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50% by immunohistochemistry);
- Previously untreated patients;
- Cardiac, hepatic, and renal function: creatinine < 2 times the upper limit of normal (ULN); ALT (alanine aminotransferase)/AST (aspartate aminotransferase) < 2.5 ULN; total bilirubin < 2 ULN;
- At least one measurable lesion;
- Unable to tolerate standard CHOP regimen chemotherapy or unwilling to receive chemotherapy;
- Adequate understanding and voluntary signing of the informed consent form. Exclusion Criteria：
- 1.Patients with central nervous system involvement at the time of onset; 2.Known human immunodeficiency virus (HIV) infection; 3.Pregnant or lactating women; 4.Other tumors requiring treatment; 5.Uncontrollable active infection; 6.Active hepatitis with HBV-DNA copy number not controlled within 2*1000/mL despite antiviral treatment; 7.Inability to understand, comply with the study protocol, or sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 70 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.