NCT06764238Toboroz2/3. fázis
Newly-diagnosed Intermediate/High Risk Pediatric B-cell ALL Protocol
Chinese Children's Cancer Group-2025 Protocol for Newly Diagnosed for Intermediate/High Risk Childhood B-cell ALL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Building upon the results from the CCCG-ALL-2015, CCCG-ALL-2020 multicenter study cohort, concurrent research findings, and the latest clinical trials, the CCCG-ALL-2025 I/HR-B-ALL is thus developed to further improve the event-free survival (EFS), and overall survival (OS), and quality of life (QoL) of children with intermediate- and high- risk B-cell childhood acute lymphoblastic leukaemia (I/HR-B-ALL), while decreasing adverse reactions and transplantation rates. This trial primarily aims to explore: 1. The efficacy of two randomized Blinatumomab application scheme on I/HR-ALL as determined by MRD negatvitiy rate. 2. The efficacy of modified mini-hyperCVD + Venetoclax in I/HR-ALL cannot afford blinatumomab, in contrast to historical control as determined by MRD negatvitiy rate.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06764238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1800
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with glucocorticoids for ≥14 days, or ABL kinase inhibitors for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression)
Más betegség
- Down's syndrome, or major congenital or hereditary disease with organ dysfunction
- Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease
- Congenital heart disease with cardiac insufficiency.
Egyéb
- Low-risk ALL
- sIgM+
- Acute leukemias of ambiguous lineage diagnosed according to WHO or EGIL criteria.
- ALL evolved from chronic myeloid leukemia (CML).
- Secondary leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 1 month to younger than 18 years.
- Diagnosis of acute lymphoblastic leukemia by bone marrow morphology.
- Diagnosis of B-ALL by immunophenotyping.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third Xiangya Hospital of the Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Children's Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Second University Hospital, Sichuan University | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Women and Children's medical center | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Provincial Children's Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Medical University Second Affiliated Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Provincial Children's Hospital | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shenzhen Children's Hospital | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Wuhan Children's Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xi'an Northwest Women and Children Hospital | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hong Kong Children's Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.