Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06764316Toboroz1. fázis

A First-in-human Study to Learn About the Safety of BAY 3547926 and How Well it Works in Participants With Advanced Liver Cancer

A Multicenter, Open Label, Non-randomized First-in-human Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of BAY 3547926 Alone, and in Combination, in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study, researchers want to learn about the safety of a new drug, BAY 3547926, and how well the drug works in people with a type of liver cancer called advanced hepatocellular carcinoma (HCC), which has a special protein called Glypican 3 (GPC3). Researchers want to find the best dose of BAY 3547926 for people with advanced HCC and look at the way the body absorbs and distributes the drug. The study drug, BAY 3547926, delivers a radioactive agent to cancer cells. The radioactive agent emits radiations which can damage the cancer cells and cause them to die. These radiations travel a small distance, so are expected to cause little damage to surrounding healthy tissues. This is the first study of BAY 3547926 in humans. Participants will take part in one of the 4 different parts of the study. In Part 1, participants will receive different doses of BAY 3547926 alone to find the dose that is deemed safe and works best for the participants. When this dose has been found, a larger number of participants will receive BAY 3547926 alone in Part 2 or with other treatments in Parts 3 and 4 of the study. During the study, the doctors and their study team will do health check-ups, take pictures (scans) of the body, collect blood and urine samples, and ask participants questions about how they are feeling and what health problems they are having.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 18.
Kezdés
2025. febr. 28.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 31.
Fő szponzor
Bayer
NCT-szám
NCT06764316
EU CT-szám
2024-516615-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
  • 31 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of encephalopathy ≥ Grade 2 within the past 12 months

Egyéb

  • Fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, and mixed hepatocellular/cholangiocarcinoma subtypes.
  • Participants with a history or clinical evidence of CNS metastases, unless they meet specific criteria
  • Clinically significant ascites

Kiket keres a vizsgálat

  • Locally advanced or metastatic and/or unresectable HCC (hepatocellular carcinoma) with histological or cytological confirmation, or non-invasive diagnosis as per American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria in participants with a confirmed diagnosis of cirrhosis.
  • Demonstrated positive centrally confirmed GPC3 expression by immunohistochemistry (IHC) on tumor sample.
  • Disease not amenable to, or progressive disease after, curative surgery and/or locoregional therapies of established efficacy such as resection, local ablation, chemoembolization.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
  • At least one measurable lesion by computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1. as assessed by local site Investigator within 28 days prior to the start of the study treatment.
  • Adequate bone marrow and organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
EdmontonEdmontonKanadaToborzás még nem indult
MontrealMontrealKanadaToboroz
SherbrookeSherbrookeKanadaToboroz
TorontoTorontoKanadaToboroz
FujianFujianKínaToborzás még nem indult
WuhanWuhanKínaToborzás még nem indult
Xuhui DistrictXuhuiKínaToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Tampere University HospitalTampereFinnországToboroz
Turku University HospitalTurkuFinnországToboroz
Hospices Civils de LyonBronFranciaországToboroz
Institut Regional Du Cancer De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToboroz
CHRU De NancyVandoeuvre Les Nancy CedexFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
GlasgowGlasgowEgyesült KirályságToboroz
LondonLondonEgyesült KirályságToboroz
SuttonSuttonEgyesült KirályságToboroz
KashiwaKashiwaJapánToboroz
TokyoTokyoJapánToboroz
DothanDothanEgyesült ÁllamokToboroz
DuarteDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
NashvilleNashvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.