NCT06764511Toboroz
Evaluation of Response to Biosimilar Erythropoietin Alfa Therapy in Anemic Patients With Myelodysplastic Syndrome
Valutazione Della Risposta Alla Terapia Con Eritropoietina Alfa Biosimilare Nei Pazienti Anemici Affetti da Sindrome Mielodisplastica
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to describe the response to treatment with biosimilar EPO alpha in MDS patients who had already been treated with "originator" EPO alpha and were responsive, and in patients who started treatment with biosimilar EPO alpha
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 2.
- Kezdés
- 2024. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06764511
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with antineoplastic cytotoxic drugs
Más betegség
- - Presence of other possible contributory causes of anemia (e.g., anemia from chronic inflammatory disease, hemolysis, hemorrhage)
- Very impaired general clinical condition (ECOG performance status > 3)
Egyéb
- Poor compliance with treatment
Kiket keres a vizsgálat
- MDS patients with symptomatic anemia (pre-treatment hemoglobin < 10g/dL) who started treatment with biosimilar EPO alpha, diagnosed according to the WHO 2016 classification, and characterized by very low, low, or intermediate IPSS-R risk and a pre-treatment serum EPO level < 500 U/L, who started treatment with biosimilar EPO alpha at the U. O. of Hematology of IRCCS AOUBO during the period from 01/06/2018 to 31/12/2021.
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Acquisition of informed consent to study participation and data processing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.