NCT06766643Toboroz2. fázis
Stereotactic Radiosurgery Versus Radiofrequency Ablation for Primary Liver Cancer
A Prospective, Randomized, Controlled Phase II Clinical Trial of Stereotactic Radiosurgery Versus Radiofrequency Ablation in Primary Liver Cancer in a Special Site of Surgical Evaluation for Non-operable
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase II clinical trial of stereotactic radiosurgery versus radiofrequency ablation in the treatment of inoperable primary liver cancer in specific sites
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 22.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06766643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Possible surgical intervention;
- Other malignancies diagnosed within 5 years prior to the first treatment or at the time of diagnosis of hepatocellular carcinoma;
- Significant clinically meaningful bleeding symptoms or a clear bleeding tendency within 3 months prior to enrollment;
- Currently participating in an interventional clinical trial treatment, or having received other investigational drugs or used investigational devices within 4 weeks before the first treatment;
- Previous treatment with anti-target tumor therapies;
Más betegség
- Presence of other serious comorbidities, such as uncontrolled cardiovascular diseases, pulmonary diseases, or dysfunction of other organs, where the overall health status is poor and may result in treatment intolerance;
- History of upper abdominal radiotherapy;
Egyéb
- Severe liver dysfunction exceeding the specific criteria defined in the trial;
- Uncontrolled active comorbidities;
- Not meeting the expected survival prognosis or unable to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Prior to implementing any trial-related procedures, written informed consent must be signed;
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years;
- Child-Pugh score ≤ 7;KPS score ≥ 70;
- The patient must be clearly diagnosed with hepatocellular carcinoma, usually confirmed through imaging (CT, MRI) or histological examination (biopsy);
- The tumor is located near major blood vessels/diaphragm/liver capsule/liver hilum;
- Surgically assessed as inoperable hepatocellular carcinoma or recurrence of primary hepatocellular carcinoma within 2 years after radical treatment;
- According to the criteria for evaluating the efficacy of solid tumors, there should be at least one measurable lesion by imaging, with the lesion size not exceeding 5 cm; total number of lesions ≤ 3;
- No previous anti-tumor treatment;
- Normal liver (liver volume minus tumor volume) is sufficient;
- Normal major organ functions, including blood routine tests [absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10\^9, platelets ≥ 70 × 10\^9, hemoglobin ≥ 80 g/L], liver function tests [bilirubin < 3.0 mg/dL, international normalized ratio (INR) < 1.7, albumin ≥ 2.8 g/dL, aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) < 6], serum creatinine < 1.5 times the upper limit of normal, or creatinine clearance ≥ 60 mL/min;
- Stable respiration for more than 10 minutes;
- Expected survival time > 2 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Hepatobiliary Oncology and Radiation Oncology,Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy,National Clinical Research Center for Cancer, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.