Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06766643Toboroz2. fázis

Stereotactic Radiosurgery Versus Radiofrequency Ablation for Primary Liver Cancer

A Prospective, Randomized, Controlled Phase II Clinical Trial of Stereotactic Radiosurgery Versus Radiofrequency Ablation in Primary Liver Cancer in a Special Site of Surgical Evaluation for Non-operable

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase II clinical trial of stereotactic radiosurgery versus radiofrequency ablation in the treatment of inoperable primary liver cancer in specific sites

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 22.
Kezdés
2025. jan.
Elsődleges befejezés
2025. jan.
Fő szponzor
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
NCT-szám
NCT06766643

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Possible surgical intervention;
  • Other malignancies diagnosed within 5 years prior to the first treatment or at the time of diagnosis of hepatocellular carcinoma;
  • Significant clinically meaningful bleeding symptoms or a clear bleeding tendency within 3 months prior to enrollment;
  • Currently participating in an interventional clinical trial treatment, or having received other investigational drugs or used investigational devices within 4 weeks before the first treatment;
  • Previous treatment with anti-target tumor therapies;

Más betegség

  • Presence of other serious comorbidities, such as uncontrolled cardiovascular diseases, pulmonary diseases, or dysfunction of other organs, where the overall health status is poor and may result in treatment intolerance;
  • History of upper abdominal radiotherapy;

Egyéb

  • Severe liver dysfunction exceeding the specific criteria defined in the trial;
  • Uncontrolled active comorbidities;
  • Not meeting the expected survival prognosis or unable to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Prior to implementing any trial-related procedures, written informed consent must be signed;
  • Age ≥ 18 years and ≤ 75 years;
  • Child-Pugh score ≤ 7;KPS score ≥ 70;
  • The patient must be clearly diagnosed with hepatocellular carcinoma, usually confirmed through imaging (CT, MRI) or histological examination (biopsy);
  • The tumor is located near major blood vessels/diaphragm/liver capsule/liver hilum;
  • Surgically assessed as inoperable hepatocellular carcinoma or recurrence of primary hepatocellular carcinoma within 2 years after radical treatment;
  • According to the criteria for evaluating the efficacy of solid tumors, there should be at least one measurable lesion by imaging, with the lesion size not exceeding 5 cm; total number of lesions ≤ 3;
  • No previous anti-tumor treatment;
  • Normal liver (liver volume minus tumor volume) is sufficient;
  • Normal major organ functions, including blood routine tests [absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10\^9, platelets ≥ 70 × 10\^9, hemoglobin ≥ 80 g/L], liver function tests [bilirubin < 3.0 mg/dL, international normalized ratio (INR) < 1.7, albumin ≥ 2.8 g/dL, aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) < 6], serum creatinine < 1.5 times the upper limit of normal, or creatinine clearance ≥ 60 mL/min;
  • Stable respiration for more than 10 minutes;
  • Expected survival time > 2 years.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Hepatobiliary Oncology and Radiation Oncology,Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy,National Clinical Research Center for Cancer, Tianjin's Clinical Research Center for CancerTianjinKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.