Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06767150Toboroz4. fázis

StrAtegies For Zoledronic Acid Post-dEnosumab Discontinuation in Postmenopausal oSTeoporosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Denosumab (Dmab) is a treatment for postmenopausal osteoporosis. However, its withdrawal is associated with a rebound phenomenon associated with an unexpected increased risk of vertebral fractures. Defining the optimal strategy for Dmab withdrawal is critically needed. Investigator propose an open-label randomized superiority strategy trial to compare the 1-year lumbar densitometric efficacy of biomarkers-driven zoledronate (ZOL) infusion vs standardized ZOL treatment to mitigate rebound phenomenon.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 6.
Kezdés
2025. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2030. okt.
Fő szponzor
University Hospital, Toulouse
Betegségek
Csontritkulás
NCT-szám
NCT06767150

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
  • 17 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Dmab use for bone disease other than post-menopausal osteoporosis.
  • Uncontrolled endocrine diseases. Liver failure.
  • Use of medication affecting bone metabolism during the last year, including bisphosphonates, teriparatide, romosozumab, Selective Estrogen Receptor Modulators, breast cancer hormonotherapy, glucocorticoids over 5 mg/day.

Laborértékek

  • Contra-indication to bisphosphonates according to license recommendation including chronic kidney disease with GFR stage > or = G3b. Prior intolerance to zoledronic acid.

Egyéb

  • Subjects unable to give an informed consent or to fill the case report form. Subjects under law protection.
  • Foreseeable poor compliance with the strategy, alcoholism, toxicomania.

Kiket keres a vizsgálat

  • Women with post-menopausal osteoporosis
  • And treated with denosumab for at least 2 years and reaching decision of denosumab withdrawal because of achieved therapeutic target defined as no fracture during treatment; no new risk factors; no BMD decrease > 0.03 g/cm² at the spine or hip;
  • And with a history of severe fracture or a femoral or lumbar T-score ≤ -2.5 prior denosumab initiation.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amiens hospitalAmiensFranciaországToboroz
Bordeaux HospitalBordeauxFranciaországToboroz
Cahors HospitalCahorsFranciaországToboroz
Dax HospitalDaxFranciaországToboroz
Le Mans HospitalLe MansFranciaországToboroz
Lille HospitalLilleFranciaországToborzás még nem indult
Limoges HospitalLimogesFranciaországToboroz
Marseille HsopitalMarseilleFranciaországToboroz
Montpellier HospitalMontpellierFranciaországToboroz
Nice HospitalNiceFranciaországToboroz
Orléans HospitalOrléansFranciaországToboroz
Lariboisière HospitalParisFranciaországToboroz
Cochin HospitalParisFranciaországToboroz
Poitiers HospitalPoitiersFranciaországToboroz
Rennes HospitalRennesFranciaországToboroz
Saint-etienne hospitalSaint-EtienneFranciaországToboroz
Toulouse HospitalToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.