NCT06767540Toborzás még nem indult3. fázis
A Clinical Study of AK120 in Adolescents With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
A Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of AK120 in the Treatment of Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) in Adolescents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical study evaluating the efficacy and safety of AK120 in the treatment of moderate-to-severe AD in adolescents.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 8.
- Kezdés
- 2025. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 10.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06767540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2025. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 10.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute onset of AD in 4 weeks prior to enrollment.
- Undergone or planned surgery during the study period within the 4 weeks prior to enrollment, or unable to fully recover from surgery before enrollment.
- Previously suffered from vernal keratoconjunctivitis (VKC) or atopic keratoconjunctivitis (AKC).
- Received systemic traditional Chinese medicine treatment within the 4 weeks before randomization or topical traditional Chinese medicine treatment within 1 week before randomization.
- Received treatment with other clinical study drugs within 4 weeks or 5 halflives before randomization (whichever is longer).
Más betegség
- Have a history of allergies to any component of AK120 and/or severe allergic reactions to monoclonal antibodies.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged ≥12<18 years old, weight ≥ 30kg.
- AD diagnosed at least half a year before screening.
- Subject with EASI score ≥16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10% at screening and baseline
- Daily peak P-NRS scores (weekly average) at baseline visit ≥ 4.
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Children's Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| XiangYa Hospital CentralSouth University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinan University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Central Hospital | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital Of Jiaxing | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining First People's Hospital | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinzhou Central Hospital | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou Worker's Hospital | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Jiangxi Province | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| the Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Zhuhai | Zhuhai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.