Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06767540Toborzás még nem indult3. fázis

A Clinical Study of AK120 in Adolescents With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

A Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of AK120 in the Treatment of Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) in Adolescents

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical study evaluating the efficacy and safety of AK120 in the treatment of moderate-to-severe AD in adolescents.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
198 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 8.
Kezdés
2025. jan. 23.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 10.
Fő szponzor
Akeso
NCT-szám
NCT06767540

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 198
  • 2025. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 10.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute onset of AD in 4 weeks prior to enrollment.
  • Undergone or planned surgery during the study period within the 4 weeks prior to enrollment, or unable to fully recover from surgery before enrollment.
  • Previously suffered from vernal keratoconjunctivitis (VKC) or atopic keratoconjunctivitis (AKC).
  • Received systemic traditional Chinese medicine treatment within the 4 weeks before randomization or topical traditional Chinese medicine treatment within 1 week before randomization.
  • Received treatment with other clinical study drugs within 4 weeks or 5 halflives before randomization (whichever is longer).

Más betegség

  • Have a history of allergies to any component of AK120 and/or severe allergic reactions to monoclonal antibodies.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects aged ≥12<18 years old, weight ≥ 30kg.
  • AD diagnosed at least half a year before screening.
  • Subject with EASI score ≥16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10% at screening and baseline
  • Daily peak P-NRS scores (weekly average) at baseline visit ≥ 4.

Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Children's HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
XiangYa Hospital CentralSouth UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Traditional Chinese Medicine HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiangmen Central HospitalJiangmenKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital Of JiaxingJiaxingKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial Dermatology HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jining First People's HospitalJiningKínaIsmeretlen állapot
Jinzhou Central HospitalJinzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Liuzhou Worker's HospitalLiuzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchangKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Skin Disease HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Tongji HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
the Second Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong UniversityXi’anKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of ZhuhaiZhuhaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.