NCT06767592Befejeződött
A Study of Probiotics in IgA Nephropathy
A Single-Arm Open-Label Feasibility Study of Probiotics for the Modulation of the Gut Microbiome in IgA Nephropathy (Pro-IgAN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
IgA nephropathy (IgAN) occurs when a specific form of the IgA antibody lodges on the kidneys and causes damage, which may lead to kidney failure. This form of IgA is likely to come from the gut and the upper airways. Recent studies have shown that the bacteria that live in these areas may be different in IgAN. We think that the interaction between these and the immune system triggers production of the IgA that leads to kidney damage. We will examine these bacteria in detail, and test whether a probiotic can alter this favorably, and reduce harmful forms of IgA production in IgAN.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 9.
- Kezdés
- 2023. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Leicester
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT06767592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Already taking a regular pre- or pro-biotic supplement or other dietary supplement aimed at modulating the gut microbiota, within the previous 60-days
- Any of the following conditions:
- 6.1. Autoimmune disease (e.g. systemic lupus erythematosus) 6.2. Serious gastro-intestinal illness (including Crohn's disease, ulcerative colitis, chronic liver disease, significant gastrointestinal surgery or cancer, pancreatitis, motility disorder) 6.3. Diagnosed infectious illness within the previous 30-days
- Prescribed any of the following medication within the previous 60-days 7.1. Antibiotics or anti-viral medications 7.2. Steroids or other immunosuppressive agents
Más betegség
- Any other condition which in the opinion of the investigator could interfere with the study
- Allergy to any component of BioKult Advanced (including milk or soy allergy)
Laborértékek
- eGFR < 45 ml/min/1.73 m2 (measured by CKD-EPI formula)
Életkor
- Aged <18 years
Egyéb
- Unable or unwilling to give informed consent
- Predicted to change diet during the study
- Enrolled in a clinical trial of an investigational medicinal product
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-proven IgAN
- Age 18 years or older
- Able and willing to give informed consent
- Sufficient understanding of English to understand the patient information sheet and complete questionnaires
- No change in medications for 6 weeks up to the Baseline visit
- Stable diet (e.g. not a change to elimination, reduction, vegan or vegetarian diet) for 30-days prior to the baseline visit and during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leicester General Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.