NCT06767891Csak meghívásos
Real-world Study of Acalabrutinib
A Prospective, National, Multicenter, Observational Real-World Study of Acalabrutinib in Chinese Patients With MCL/CLL/SLL(RESA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to describe acotinib treatment patterns in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. Secondary objectives include: 1) To evaluate the safety of acotinib in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 2) To evaluate the dose of acotinib in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 3) To describe the baseline clinical and demographic characteristics of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. The exploratory objectives of the study include: 1) To describe the real-world overall survival (rwOS) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 2) To describe the real-world clinical progression-free survival (rwPFS) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 3) To describe the real-world response rate (rwRR) of Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label. 4) To describe the real-world measurable residual disease (MRD) negativity rate in Chinese patients with CLL/SLL and MCL who received acotinib according to the label.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 30.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- NCT-szám
- NCT06767891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 160
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 3: Concurrent participation in another interventional clinical study
Laborértékek
- 4: Females of childbearing potential must practice highly effective contraception during treatment of acalabrutinib, and for at least 1 week after the last dose of acalabrutinib, and have a negative urine or serum pregnancy test ≤ 7 days before the first dose of study drug(s).
- 5: No requirement to use contraception for male subjects treated with acalabrutinib. a. A sterile male is considered a highly effective contraception method for female patients. b. Males with known "low sperm counts" (consistent with "sub-fertility") are not to be considered sterile for purposes of this study.
Egyéb
- 1: Ineligible for acalabrutinib treatment assessed by investigators (physician's evaluation)
- 2: Progression after accepting other BTKi treatment before use of acalabrutinib
Kiket keres a vizsgálat
- 1: Patients should be ≥18 years old at diagnosis
- 2: Diagnosed as MCL who have received at least one prior therapy, OR diagnosed as CLL/SLL who are treatment-naïve or have received at least one prior therapy (per the local prescribing label for acalabrutinib)
- 3: Eligible for acalabrutinib treatment assessed by investigators (physician's evaluation) in clinical practice
- 4: Patient/legal guardian must be able to read, understand, and sign the informed consent form (ICF)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.