NCT06768138Toboroz3. fázis
Intra-Arterial Thrombolysis After SUCCESSful Reperfusion in Anterior Circulation Ischemic Stroke
Intra-Arterial Thrombolysis After SUCCESSful Angiographic Recanalization in Acute Large Vessel Occlusion Stroke of the Anterior Circulation: the IA-SUCCESS Multicenter, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is a leading cause of disability and mortality worldwide. Despite the clinical benefit of mechanical thrombectomy, 1 out of 2 patients treated are functionally independent at 90 days. Achieving the best possible angiographic reperfusion is a key determinant of clinical outcome in acute ischemic stroke patients with anterior circulation large vessel occlusion. Mechanical thrombectomy is standard treatment for large vessel occlusion stroke patients within 24. In the setting of successful (eTICI ≥2b), adjunct intra-arterial thrombolysis may be a promising therapeutic option allowing recanalization of distal arterial occlusions (not accessible to mechanical devices) and improvement of upstream brain reperfusion by targeting microvascular obstruction. The IA-SUCCESS randomized trial aims to assess the clinical and safety of adjunct intra-arterial thrombolysis vs. no adjunct intra-arterial thrombolysis after successful angiographic reperfusion in patients with acute anterior circulation large vessel occlusion stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 626 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 13.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 16.
- Fő szponzor
- Central Hospital, Nancy, France
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06768138
- EU CT-szám
- 2023-506935-14-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 626
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 16.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial within 30 days prior to the inclusion which the experiment may affect the 90-day mRS score
Más betegség
- Bleeding-risk complications during the mechanical thrombectomy procedure (e.g carotid dissection, complicated femoral approach)
- Bleeding-risk complications consecutive to a fall associated with stroke
- Intracerebral hemorrhage
Laborértékek
- Contraindications for intra-arterial thrombolysis: Platelet count <100 000/mm3, INR >1.7, AOD use <48h or biological confirmation of activity and effective heparin treatment
Életkor
- Woman of childbearing age without effective contraception
Egyéb
- Person who do not speak French
- More than 5 thrombectomy device
- Occlusion or high grade stenosis treated by stenting
- Patient expected to be unable to present or be available for 3-month visit follow-up
- Person referred in articles L.1121-5, L. 1121-7 and L.1121-8 of the French Public Health Code
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Pre-stroke mRS 0-2
- Acute ischemic stroke with anterior circulation large vessel occlusion defined as intracranial internal carotid artery, M1, or M2 occlusion proven on CT or MRI
- NIHSS score ≥ 5 at admission
- Acute reperfusion strategy started within 24h after stroke onset according to the international guidelines
- DWI-ASPECTS ≥ 2 (MRI) or CT-ASPECTS ≥ 3
- Delay from imaging to puncture within 3 hours for transferred patients
- eTICI 2b-2c-3 after intravenous thrombolysis alone, bridging therapy, or mechanical thrombectomy alone and confirmed by catheter angiogram
- Person affiliated to or beneficiary of a social security plan
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Toboroz |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Pasteur | Colmar Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Bicetre Hospital | Le Kremlin Bicetre Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Sainte Anne Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Fondation Adolphe de Rothschild | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 10 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier De Pau | Pau Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| CHU De Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| HIA Sainte Anne | Toulon Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.