NCT06768164Toboroz3. fázis
Quality of Life After Billroth II or Roux-en-Y for Gastric Cancer
Health-Related Quality Of Life After Partial Gastrectomy for Gastric Cancer: Comparison of Reconstruction by Billroth II or Roux-en-Y. A Randomized, Comparative, Multicentric, Single-blinded Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The treatment of a local distal gastric cancer remains surgical before or after chemotherapy. Partial gastrectomy is recommended for distal location cancer The recommendations for restoring continuity are less evident. There are two main techniques: the Roux-En-Y (REY) requiring 2 anastomoses (gastro-jejunostomy and entero-enterostomy) and the Billroth 2 (B2) with a single anastomosis (gastro-jejunostomy). The choice remains matter of debate. There was no difference on the global health status score from the QLQ-C30 questionnaire. However, the health-related quality of life (HRQoL) was significantly improved only in the REY group between pre- and post-gastrectomy. A significant difference for endoscopic gastritis in favor of the REY group was reported. The purpose of this study is to determine which surgical technique improve the health related quality of life after distal gastrectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 24.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06768164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2031. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Palliative surgery patients
Más betegség
- Patients deprived of liberty by judicial or administrative decision and patients under psychiatric care (admitted to a health or social care establishment)
Életkor
- Women of childbearing age without effective contraception
Egyéb
- Patients with preoperative peritoneal metastasis or distant metastasis
- Patients under tutorship or curatorship and protected adults
- Patients on AME (Aide Médicale de l'Etat = State Medical Assistance)
- Patients unable to give their consent
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 years, men or women
- Patients treated for adenocarcinoma of the antrum accessible to a surgical treatment with curative intent by distal gastrectomy. If patients present a linitis plastica, negative proximal and distal margin will be evaluated at the beginning of the surgery before randomization in order to perform a R0 resection
- Patients with a registration in a national health care system (CMU included) (registered or being a beneficiary of such a scheme)
- Patients able to understand and fulfill questionnaires in French language
- Patients having given their written informed consent prior to participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Saint-Antoine | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.