Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06769035Fut, nem toboroz

Effect of a Food Supplement with Natural Extracts of Cocoa, Amaranth Seed and Ginger in Overweight or Obese Patients

Effect of a Food Supplement with Extracts of Cocoa, Amaranth Seed and Ginger in Overweight or Obese Patients in the Outpatient Clinic of the New Juan I. Menchaca Civil Hospital

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Clinical trial, randomized, double-blind, controlled with a placebo group, 40 patients between 18 and 60 years of age, with the presence of overweight, will be divided into parallel groups, group A cocoa, amaranth seed and ginger, group B cocoa, group C amaranth, group D placebo, with the objective of evaluating the effect of the nutritional supplement in overweight or obese patients on cytokines, insulin resistance and oxidative stress. The study consists of 4 visits: screening (-21 days), baseline (day 0), follow-up (week 6) and end of the study (12 weeks) and 2 follow-up calls (weeks 3 and 10). For 12 weeks they will take one sachet of the supplement containing cocoa, amaranth seed and ginger or placebo daily. Waist circumference, somatometric parameters, vital signs, nocturnal decrease in blood pressure, ankle arm index, cytokines, glucose, glycated hemoglobin, hs-CRP, lipid profile, insulin, antioxidant effect, blood cytometry, function tests will be evaluated. liver, urea, creatinine, uric acid and urine pregnancy test for women of childbearing age. A 24-hour reminder and frequency of consumption will be carried out to assess the diet at each of the visits and nutritional recommendations will be given. Adherence to treatment (Morisky-Green), adverse events and concomitant treatments will be verified throughout the study.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2024. dec. 13.
Kezdés
2023. aug. 20.
Elsődleges befejezés
2025. jún.
Fő szponzor
University of Guadalajara
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06769035

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2023. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • BMI ≥ 30 kg/m2 or recent bariatric surgery (< 6 months);

Más betegség

  • Major micro or macrovascular complications due to severe metabolic disease (history of acute coronary syndrome, cerebrovascular disease, peripheral arterial insufficiency or aortic aneurysm);
  • Hypersensitivity to any of the components of the formula or phenylketonurics;
  • Endocrinological or rheumatic diseases;

Laborértékek

  • LDL cholesterol > 160 mg/dL or total cholesterol > 200 mg/dL, and no treatment for dyslipidemia;
  • Liver or kidney failure by clinical and/or laboratory criteria.

Egyéb

  • On pharmacological treatment or diet for weight control;
  • Routine use of antioxidants in the last 3 months;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Refusal to use an effective contraceptive method for the duration of the study;
  • Patient with recent initiation of vigorous physical exercise or exercise routine for weight loss and/or;

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent;
  • Men or women;
  • Age between 18 and 60 years;
  • Waist circumference ≥ 88 cm in women or ≥ 94 cm in men;
  • Plus one of the following criteria:
    • BMI >25 kg/m2 and not > 30 kg/m2 in both genders or history of bariatric surgery > 6 months;
    • Fasting serum glucose of 100-125 mg/dL or HbA1c of 5.7-6.4% or on pharmacological treatment with OAD for prediabetes;
    • Insulin resistance by HOMA > 2.6 and insulin sensitivity by QUICKI <0.34;F.
    • Negative pregnancy test.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universidad de GuadalajaraGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.