NCT06769256Toboroz4. fázis
Intracoronary rhTNK-tPA Versus Tirofiban in Patients With STEMI and High Thrombus Burden
Effects of Intracoronary Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator Versus Tirofiban on Myocardial Perfusion and Clinical Prognosis in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction and High Thrombus Burden: a Multicenter, Randomized, Controlled, Single-blind, Non-inferior Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of intracoronary rhTNK-tPA or Tirofiban in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and high thrombus burden. The main questions it aims to answer are: * Is the efficacy of intracoronary rhTNK-tPA non-inferior to intracoronary Tirofiban for the treatment of ST-segment elevation myocardial infarction in patients wiht high thrombus burden? * Does intracoronary rhTNK-tPA increase the incidence of bleeding events? This multicenter RCT study plans to enroll 300 patients, who are randomly divided into two groups: intracoronary rhTNK-tPA or Tirofiban by 1:1. The primary efficacy endpoint was post-PCI corrected TIMI frame count (CTFC). Major adverse events (death, recurrent myocardial infarction, ischemic stroke, or hospitalization for heart failure) were observed at 1 year follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 26.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06769256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected old myocardial infarction of target vessels
- Severe hepatic and renal insufficiency (alanine aminotransferase ≥5 upper limit of normal; estimated glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m2, or on dialysis)
- Definite mechanical complications (including ventricular septal perforation, or rupture of the Papillary tendon bundle, or rupture of the left ventricular free wall)
- Severe chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
- Severe infection
- Neurological disorders
- Malignant tumors or other pathophysiological conditions with an expected survival time of less than 1 year
Egyéb
- A functional coronary collateral supply (Rentrop grade≥2) to the infarctrelated artery
- Rescue PCI
- Cardiogenic shock
- Contraindications to Tirofiban or rhTNK-tPA
- Prolonged (> 10 minutes) cardiopulmonary resuscitation
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old;
- STEMI within 12 hours of onset;
- TIMI flow grade 0-2 or TIMI thrombus grade ≥4 after thrombus aspiration or balloon dilation
- Radial artery access
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.