NCT06769412Befejeződött
A Real-World Evidence Study for the Incidence of Retinal Vasculitis (RV) Among Adult Patients Receiving Aflibercept 2 mg in the United States (US)
Incidence of Retinal Vasculitis Among Patients Receiving Aflibercept 2 mg: A US Real-World Evidence Study Using the IRIS Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will describe and estimate the incidence of RV events among patients and patient eyes receiving aflibercept intravitreal (IVT) (Eylea® 2mg) therapy in US clinical practice. This study will also use clinical record review to confirm cases of RV first identified using International Classification of Diseases, tenth revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) codes and to identify RV with occlusion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 550000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 15.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT06769412
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 550000
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with aflibercept 2 mg injection within 12 months (365 days) prior to the index date (not inclusive) will be excluded, as defined in the protocol
- Patient-eyes with a diagnosis of RV in the same eye as the aflibercept injection or with unspecified laterality within 12 months (365 days) prior to index date (inclusive), as defined in the protocol
- Aflibercept treatment episodes (aflibercept injections) with unspecified laterality, ophthalmic procedures or surgeries within 60 days prior to the injection date
- NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Patient-eyes with at least one aflibercept 2 mg injection between January 1, 2017 and June 30, 2023
- Patient-eyes with at least one aflibercept 2 mg injection with a specified laterality. The earliest date of aflibercept injection will be the index date for each patient-eye
- Patient-eyes with diagnosis (documented through ICD-10-CM diagnosis code) of nAMD, DME, DR without DME, DR with ME status unknown, and/or ME following RVO in the same eye as the aflibercept injection within 14 days prior to the index date (inclusive)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Tarrytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.