NCT06769828Toboroz
Ga-68-FAPI-46 PET for CRC Recurrence Detection in Elevated CEA
Diagnostic Performances of Ga-68-FAPI-46 PET in CRC Patients with Rising Serum CEA During the Post-treatment Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, phase II clinical trial investigates the diagnostic efficacy of Ga-68-FAPI-46 PET scans in detecting colorectal cancer (CRC) recurrence during post-treatment surveillance, particularly in patients with elevated serum carcinoembryonic antigen (CEA). The study compares the sensitivity, specificity, and accuracy of Ga-68-FAPI-46 PET with the conventional F-18-FDG PET scans, aiming to enhance recurrence detection in CRC patients who underwent curative surgery. Thirty participants will be enrolled and monitored through imaging studies and clinical follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 14.
- Fő szponzor
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06769828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Simultaneously or previously diagnosed with malignant tumors other than colorectal cancer.
Más betegség
- severe renal impairment (eGRF< 30ml/min)
- Known or suspected allergy to radiopharmaceuticals
- Severe medical conditions (severe disabilities, mental disorders)
Egyéb
- pregnant woman and breastfeeding women
- Inability to undergo the necessary PET scan procedure
- Refusal or unwillingness to sign the informed consent form
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 20 years old
- The surgical intervention for colorectal cancer aims for curative resection, with the goal of achieving a disease-free status that persists for six months or more, as assessed clinically and through imaging studies.
- Elevated serum CEA levels:
- Exceeding the laboratory's normal range (5 ng/ml) or, but not surpassing 13 ng/ml; using the individual's post-surgery +/- adjuvant chemotherapy or targeted therapy minimum value as a baseline, a consecutive increase of more than 10% for two times or as determined by the attending physician suggests suspicion of recurrence.
- Already performed or scheduled for FDG PET scanning examination. (5) Able to lie flat for at least 30 minutes.
- Signing the subject consent form.
- ECOG grade 0-2.
- The timing of F-18-FDG usage in this trial follows the " 2023 - Colorectal Cancer Treatment Principles" of our institution.
Életkor a regiszterben: 20 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.