NCT06770023Toboroz1. fázis
Bridge to Lung Transplant With Trans-septal Extra-corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Right Heart Failure From Pulmonary Hypertension
A Pilot Study of Transseptal ECMO With the Protek Solo Cannula in Lung Transplant Candidates With Right Heart Failure From Pulmonary Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if transseptal extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) can bridge pulmonary hypertension- right heart failure (PH-RVF) patients to lung transplant safely.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 6.
- Kezdés
- 2026. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06770023
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 4
- 2026. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Right heart failure from isolated pulmonary embolism
- Right heart failure from coronary artery disease or from left heart failure (WHO Type 2)
- Congenital forms of pulmonary hypertension such as tetralogy of fallot or pulmonary vein stenosis.
Laborértékek
- End organ failure defined as: hepatic total bilirubin >5 mg/dL based on lab data within 24 hours prior to transseptal ECMO initiation; renal creatinine >4 mg/dLbased on lab data within the 24 hours prior to transseptal ECMO initiation
- Active infection defined as two of the following WBC >12,500, positive blood culture, fever
- Thrombolysis within the previous 30 days or known existing coagulopathy such as thrombocytopenia or hemoglobin diseases such as sickle cell anemia or thalassemia
Egyéb
- INTERMACS 1 patients (Critical cardiogenic shock patient who is "crashing and burning", has life-threatening hypotension and rapidly escalating inotropic or pressor support, with critical organ hypoperfusion often confirmed by worsening acidosis and lactate levels)
- Evidence of acute neurologic injury
- RA thrombus
Kiket keres a vizsgálat
- Patients that are listed for lung transplantation and have:
- PH defined as:
- Group 1 Pulmonary arterial hypertension (PAH): Mean pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 20 mm Hg, pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) < 15 mm Hg, and pulmonary vascular resistance (PVR) ≥ 3 Wood units
- Group 3 PH is defined as the presence of chronic lung disease (CLD) and/or hypoxia and mean pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 20 mm Hg.
- Secondary PH (WHO Group 3) or diagnosis of primary PH (WHO Group 1) (to include Eisenmenger syndrome).
- Failing right ventricle function defined as:
- a cardiac (CI) index < 2.2 L/min/m\^2 despite continuous infusion of high dose inotropes defined as:
- Inhaled nitric oxide > 20 ppm and one of the following:
- Dobutamine > 10 ug/kg/min x 15 minutes or
- Milrinone > 0.5 ug/kg/min x 120 minutes or
- Epinephrine > 0.5 ug/kg/min x 15 minutes or
- Norepinephrine > 0.5 ug/kg/min x 15 minutes and have one of the following:
- central venous pressure (CVP) > 15 mm Hg
- global RV dysfunction on echocardiography defined as one of the following:
- a tricuspid annular plane systolic excursion score of <14mm
- an RV diameter at base >42mm
- RV short-axis or midcavity diameter >35mm
- Lactate greater than 3 mmol/L
- Urine output < 0.5 ml/kg/hour
- Age > 18 years old
- BMI <35
- Informed consent signed by self or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.