Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06770023Toboroz1. fázis

Bridge to Lung Transplant With Trans-septal Extra-corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Right Heart Failure From Pulmonary Hypertension

A Pilot Study of Transseptal ECMO With the Protek Solo Cannula in Lung Transplant Candidates With Right Heart Failure From Pulmonary Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine if transseptal extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) can bridge pulmonary hypertension- right heart failure (PH-RVF) patients to lung transplant safely.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 6.
Kezdés
2026. dec. 11.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Mayo Clinic
NCT-szám
NCT06770023

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 4
  • 2026. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Right heart failure from isolated pulmonary embolism
  • Right heart failure from coronary artery disease or from left heart failure (WHO Type 2)
  • Congenital forms of pulmonary hypertension such as tetralogy of fallot or pulmonary vein stenosis.

Laborértékek

  • End organ failure defined as: hepatic total bilirubin >5 mg/dL based on lab data within 24 hours prior to transseptal ECMO initiation; renal creatinine >4 mg/dLbased on lab data within the 24 hours prior to transseptal ECMO initiation
  • Active infection defined as two of the following WBC >12,500, positive blood culture, fever
  • Thrombolysis within the previous 30 days or known existing coagulopathy such as thrombocytopenia or hemoglobin diseases such as sickle cell anemia or thalassemia

Egyéb

  • INTERMACS 1 patients (Critical cardiogenic shock patient who is "crashing and burning", has life-threatening hypotension and rapidly escalating inotropic or pressor support, with critical organ hypoperfusion often confirmed by worsening acidosis and lactate levels)
  • Evidence of acute neurologic injury
  • RA thrombus

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients that are listed for lung transplantation and have:
  • PH defined as:
    • Group 1 Pulmonary arterial hypertension (PAH): Mean pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 20 mm Hg, pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) < 15 mm Hg, and pulmonary vascular resistance (PVR) ≥ 3 Wood units
    • Group 3 PH is defined as the presence of chronic lung disease (CLD) and/or hypoxia and mean pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 20 mm Hg.
  • Secondary PH (WHO Group 3) or diagnosis of primary PH (WHO Group 1) (to include Eisenmenger syndrome).
  • Failing right ventricle function defined as:
    • a cardiac (CI) index < 2.2 L/min/m\^2 despite continuous infusion of high dose inotropes defined as:
    • Inhaled nitric oxide > 20 ppm and one of the following:
    • Dobutamine > 10 ug/kg/min x 15 minutes or
    • Milrinone > 0.5 ug/kg/min x 120 minutes or
    • Epinephrine > 0.5 ug/kg/min x 15 minutes or
    • Norepinephrine > 0.5 ug/kg/min x 15 minutes and have one of the following:
    • central venous pressure (CVP) > 15 mm Hg
    • global RV dysfunction on echocardiography defined as one of the following:
    • a tricuspid annular plane systolic excursion score of <14mm
    • an RV diameter at base >42mm
    • RV short-axis or midcavity diameter >35mm
    • Lactate greater than 3 mmol/L
    • Urine output < 0.5 ml/kg/hour
  • Age > 18 years old
  • BMI <35
  • Informed consent signed by self or legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic in FloridaJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.