NCT06770543Toboroz
Leqvio rPMS (Regulatory Post-Marketing Surveillance in Korea)
Regulatory Post-Marketing Surveillance (rPMS) Study for Leqvio® Pre-filled Syringe(Inclisiran Sodium)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This non-interventional study is a mandatory regular Post Marketing Surveillance(rPMS) granted by the Korean health authorities, and is conducted to assess the effectiveness and safety of Leqvio® Pre-filled Syringe(inclisiran sodium) in routine clinical practice for the approved indications (primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 2.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06770543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2025. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 2.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating in clinical trials of other investigational drugs
Egyéb
- A subjects who meets any of the following criteria cannot participate in this study:
- Contraindications in accordance with domestic prescribing information
- Patients who do not provide consent to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- If a subject meets all of the following criteria, he/she can participate in this study:
- Adult patients(18 years or older) who have hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia and are prescribed Leqvio® Pre-filled Syringe(inclisiran sodium) according to domestically approved product information in real clinical practice
- Patients who are unable to reach LDL-C target with maximum tolerated dose of statin, or patients with statin intolerance
- Patients who provided consent to participate in the study(informed consent form)
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Taegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Yangsan | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.