NCT06772116Toborzás még nem indult
Focal Therapy in Localized Prostate Cancer: a Prospective Registry
Jupiter Registry: Prospective Registry for Patients Undergoing Focal Therapy for Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The principal aim of the registry is to collect data on focal therapy (FT) for the treatment of intermediate-risk prostate cancer across Europe. Data will be gathered on cancer absence following treatment, survival rates, and the absence of disease failure or progression. Information will be collected from as many centers as possible over the next 5 years to enhance understanding of when focal therapy should be used, which energy types are most effective, and how patients respond to treatment, including its side effects and impact on quality of life. This Europe-wide data collection will contribute to improving care by informing the development of enhanced national and international guidelines for prostate cancer treatment with focal therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 27.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Institut Mutualiste Montsouris
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06772116
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with intermediate risk treated with focal therapy without a previous targeted + systematic prostate biopsy with US-MRI fusion technique.
- Previous treatment of PCa (excluded a period of Active Surveillance)
Más betegség
- Primary focal treatment of PCa ISUP 2 or 3 in areas of prostate without evidence of lesions on MRI (MRI-invisible prostate cancer)
- Metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
- Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
- Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (nmCRPC)
Életkor
- Life expectancy <10 years
Egyéb
- Patients with histological diagnosis of PCa with ISUP > 1 outside the areas of treatment
- Primary whole gland treatments using ablative energy HIFU, cryotherapy, IRE, FLA, VTP and/or RFA
- Primary subtotal/total treatments using ablative energy HIFU, cryotherapy, IRE, FLA, VTP and/or RFA
- High risk PCa based on EAU risk groups.
- Locally advanced PCa
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with intermediate risk PCa based on EAU risk groups with life expectancy > 10 years
- Prior targeted + systematic biopsy using US-MRI fusion technique
- Primary focal treatment (targeted or partial gland ablation) of PCa lesion(s) detected on mpMRI, where PCa ISUP 2 or 3 has been identified. PCa ISUP 1 outside the treatment areas is acceptable, regardless of volume.
- Focal treatment was performed using one of the following energies: high-intensity focused ultrasound (HIFU), cryotherapy (CRYO), brachytherapy (BT), irreversible electroporation (IRE), focal laser ablation (FLA), vascular-targeted Photodynamic (VTP) and radiofrequency ablation (RFA) according to the country rules, approvals, and regulations of each country in which they are applied. The registry cannot be used as a clinical trial or post-marketing surveillance study of the technologies applied.
- Free, informed and written consent
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.