NCT06772376Toborzás még nem indult
SERS Sensor Based on CHA Reaction for EGFR Mutation Typing in Advanced Lung Cancer
SERS Sensor Based on CHA Reaction for EGFR Mutation Typing in Advanced Lung Cancer: A Multicenter, Open-Label, Double-Blind, Independent Data Analysis Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Summary:This study is a prospective, multicenter clinical study. In previous studies, we successfully constructed a CHA reaction-mediated self-calibrated SERS biosensor for the detection of EGFR mutation typing (Del-19, T790M, L858R) in lung cancer patients, and verified that the accuracy, sensitivity, and specificity of the SERS biosensor exceeded 95% in a small sample of 32 patients. In order to obtain the highest level of clinical evidence and truly achieve clinical transformation, this prospective, multicenter clinical study aims to verify the analytical efficiency of the SERS biosensor for EGFR mutation typing in patients with advanced lung cancer. Purpose：This prospective, multicenter clinical study aims to verify the analytical efficacy of the previously constructed CHA reaction-mediated self-calibrated SERS biosensor in EGFR mutation typing in patients with advanced lung cancer. Research subjects: The patients enrolled in this project are confirmed to be advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Enrollment will be completed in 25 centers and the enrollment will be competitive. Research location: 900th Hospital of Joint Logistics Support Force Research intervention: None Study duration: Patients will be enrolled from June 2024 to June 2025. Subject participation time: Telephone follow-up will be conducted every three months until the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 3.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Fuzhou General Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06772376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with other active malignant tumors;
- Patients with severe underlying lung diseases (such as bronchiectasis, bronchial asthma or COPD, etc.), or those with a history of occupational or environmental exposure to dust, mines or asbestos;
Egyéb
- Patients with missing baseline clinical data;
- Participants who do not cooperate or refuse to participate in clinical trials at a later stage.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Lung cancer meeting the criteria of TNM (Ninth Edition);
- Participants are willing to participate in this study and follow the research plan;
- Participants or legally authorized representatives can give written informed consent approved by the Ethics Review Committee that manages the website;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.