NCT06772597Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Setmelanotide in Patients With Prader-Willi Syndrome
A Phase 2 Open-label Study of Setmelanotide in Patients With Prader-Willi Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, open-label study designed to assess the safety and efficacy of setmelanotide in patients with obesity due to Prader-Willi Syndrome (PWS) who are 6 to 65 years of age. Up to 20 patients are planned to be enrolled. Patients will take a daily subcutaneous dose of open-label setmelanotide for up to 52 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06772597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2025. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of weight modulating medications
- Participation in any clinical trial with an investigational drug/device within 3 months or 5 half-lives, whichever is longer, prior to the first trial dose
Más betegség
- Current, clinically significant pulmonary, cardiac, metabolic, or oncologic disease considered severe enough to interfere with the trial and/or confound the results.
- Hypersensitivity to setmelanotide
- Diagnosis of severe psychiatric disorders
Laborértékek
- Abnormal eGFR, ALT, AST, and bilirubin values
Egyéb
- Pregnant and/or breastfeeding
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of Prader-Willi Syndrome (PWS)
- Age 6 to 65
- BMI ≥30 kg/m2 for patients ≥18 years of age or BMI ≥95th Percentile for age and sex
- Agree to use a highly effective form of contraception and follow the study contraception requirements throughout study duration and for 90 days after.
- Patient and/or guardian is able to communicate well with the Investigator, understand and comply with the requirements of the study, and understand English and sign the written informed consent.
Életkor a regiszterben: 6 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.