NCT06772987Befejeződött
NQ TMS for MDD Therapy Using 1 Day x 3 Sessions Protocol for Adult Patient
Safety and Efficacy of an Accelerated, Rectangular Waveform rTMS Protocol in Treatment of Adults With Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Therapy is a non-invasive procedure that uses magnetic pulses to stimulate the cortex (brain) to treat Major Depressive Disorder (MDD). Currently established therapy uses one 19-minute treatment session per day for 5 days per week for 6 weeks, for a total of 30 treatment sessions. The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and effectiveness of an accelerated but shortened TMS dosing regimen for adults with MDD aged 22-85. Participants in this study will be subjected to the same 19-minutes treatment session, but three times on the same day, and only for one day. This will greatly reduce the logistical burden of completing the therapy regime.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 6.
- Fő szponzor
- NeuroQore Inc.
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06772987
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2025. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical conditions that would preclude the use of rTMS to treat depression.
- Any conditions that would prevent the ability to undergo MRI testing.
- History of epilepsy, seizure(s), or a seizure disorder as determined by the principal investigator based on a medical history obtained from the patient and/or others authorized to provide such history, combined with a brief screening instrument.
- Diagnosis of bipolar or psychotic disorder
- As determined by the Principal Investigator, subjects with cognitive impairment according to either the medical history obtained from the patient and/or a reliable secondary source, or the results of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) performed during screening.
Laborértékek
- Pregnancy as determined by serum/urine pregnancy test
Egyéb
- Active substance abuse
- Considered to be at moderate-high risk of suicide according to the CSSRS assessment (i.e., Answers YES to Question 3 and NO to Question 6; or answers YES to Question 4, 5, or 6)
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged 22-85.
- Current diagnosis of major depressive disorder according to the criteria defined in the current Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) without psychotic features.
- Failed to receive satisfactory improvement from prior antidepressant medication in the current episode.
- MADRS score > 20 at baseline and immediately prior to the day of treatment.
- Agrees to adhere to the study treatment and follow-up schedule.
- Willingness to remain on stable medications during rTMS therapy.
- Fluent in English.
Életkor a regiszterben: 22 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LGTC Group | San Jose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.